職位描述
崗位職責(zé):
1.根據(jù)公司與行業(yè)發(fā)展動(dòng)態(tài),對(duì)項(xiàng)目的立項(xiàng)提出可行性方案,制定產(chǎn)品研發(fā)計(jì)劃及目標(biāo);
2.實(shí)施項(xiàng)目研發(fā)計(jì)劃,包括產(chǎn)品開發(fā)、臨床評(píng)價(jià)、產(chǎn)品注冊(cè)及上市后評(píng)價(jià)等;
3.團(tuán)隊(duì)建設(shè)、培養(yǎng)與提升;
4.解決產(chǎn)品開發(fā)過(guò)程中的關(guān)鍵難題;
5.與公司相關(guān)部門溝通,協(xié)調(diào)項(xiàng)目實(shí)施所需資源;
6.優(yōu)化項(xiàng)目研發(fā)所需工作流程,組織實(shí)施工作;
7.負(fù)責(zé)項(xiàng)目相關(guān)的外部技術(shù)合作關(guān)系的維護(hù);
8.為產(chǎn)品的市場(chǎng)推廣提供支持與配合。
任職資格:
1.碩士及碩士以上學(xué)歷;
2.有海外學(xué)習(xí)工作背景者優(yōu)先;
3.具有獨(dú)立開發(fā)與合作開發(fā)能力,5年以上分子生物學(xué)或相關(guān)行業(yè)產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗(yàn);
4.具有較好的分子生物學(xué)理論基礎(chǔ),良好的分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)技能;
5.具有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力和創(chuàng)新意識(shí),能承受壓力;
6.具備事業(yè)心及責(zé)任心,獨(dú)立思考,自主發(fā)現(xiàn)及解決科學(xué)問(wèn)題,及嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目蒲袘B(tài)度和精益求精的自我要求。
7.熱愛生物醫(yī)藥行業(yè),渴望成功,勇于挑戰(zhàn),為實(shí)現(xiàn)目標(biāo)愿付非凡代價(jià);并具有良好的溝通能力和人際交往能力,并具積極主動(dòng)的工作精神。
8.具有一定的溝通、協(xié)調(diào)能力和較好的團(tuán)隊(duì)精神;
9.良好的英文讀、說(shuō)、聽、寫能力;
10.熟悉體外診斷產(chǎn)品研發(fā)相關(guān)法規(guī),熟悉新產(chǎn)品申報(bào)注冊(cè)流程者優(yōu)先。
企業(yè)介紹
武漢友芝友醫(yī)療科技股份有限公司成立于2011年7月,注冊(cè)地位于武漢市東湖開發(fā)區(qū)高新大道666號(hào),是武漢國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地----光谷生物城的入駐企業(yè)。公司致力于腫瘤及其它重大疾病的個(gè)體化醫(yī)學(xué)分子診斷產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。公司的產(chǎn)品線包括個(gè)體化醫(yī)學(xué)分子診斷試劑盒和循環(huán)腫瘤細(xì)胞檢測(cè)設(shè)備兩個(gè)方向,旨在為臨床醫(yī)生實(shí)施個(gè)體化治療提供檢測(cè)手段,以提高醫(yī)療水平,造福社會(huì)。
目前公司已經(jīng)獲得了湖北省食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》,通過(guò)了ISO13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局組織的體外診斷試劑生產(chǎn)質(zhì)量管理體系考核。2014年2月,公司研發(fā)生產(chǎn)的EGFR、KRAS、BRAF等三個(gè)分子診斷試劑盒獲得CFDA的III類醫(yī)療器械注冊(cè)證;2015年3月,公司研發(fā)生產(chǎn)的CYP2C9&VKORC1、CYP2C19、SLCO1B1&ApoE等三個(gè)指導(dǎo)心血管藥物個(gè)體化用藥的基因診斷試劑盒獲得CFDA的批準(zhǔn)并上市銷售;2015年4月,公司研發(fā)生產(chǎn)的循環(huán)腫瘤細(xì)胞檢測(cè)設(shè)備CTCBIOPSY?獲得CFDA注冊(cè)證上市。公司產(chǎn)品已經(jīng)陸續(xù)進(jìn)入全國(guó)各地大中型醫(yī)院并獲得良好的市場(chǎng)反饋,公司計(jì)劃經(jīng)過(guò)3-5年的發(fā)展,成為個(gè)體化醫(yī)學(xué)和分子診斷行業(yè)的知名企業(yè)。
友芝友醫(yī)療科技股份有限公司自成立以來(lái),直接投資超過(guò)5000萬(wàn)元,現(xiàn)有員工150余人,已經(jīng)組建了高素質(zhì)的研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量、市場(chǎng)、銷售團(tuán)隊(duì)。公司已經(jīng)建立了成熟的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化平臺(tái),以研制創(chuàng)新產(chǎn)品、解除疾病痛苦、捍衛(wèi)人類健康為使命,致力于成為個(gè)體化醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的龍頭企業(yè)。熱忱歡迎廣大客商來(lái)公司參觀考察、洽談業(yè)務(wù);也熱烈歡迎有志于從事個(gè)體化分子診斷事業(yè)的人士加入友芝友,共創(chuàng)輝煌。