職位描述
職責描述:
1、根據公司與行業(yè)發(fā)展動態(tài),對項目的立項提出可行性方案,制定產品研發(fā)計劃及目標;
2、實施項目研發(fā)計劃,包括產品開發(fā)、臨床評價、產品注冊及上市后評價等;
3、解決產品開發(fā)過程中的關鍵難題;
4、與公司相關部門溝通,協調項目實施所需資源;
5、優(yōu)化項目研發(fā)所需工作流程,組織實施工作;
6、負責項目相關的外部技術合作關系的維護;
7、為產品的市場推廣提供支持與配合。
任職要求:
1、碩士及碩士以上學歷;
2、有海外學習工作背景者優(yōu)先;
3、具有獨立開發(fā)與合作開發(fā)能力,三年以上分子生物學或相關行業(yè)產品研發(fā)經驗;
4、具有較好的分子生物學理論基礎,良好的分子生物學實驗技能;
5、具有較強的學習能力和創(chuàng)新意識,能承受壓力;
6、具有一定的溝通.協調能力和較好的團隊精神;
7、良好的英文讀.說.聽.寫能力;
8、熟悉體外診斷產品研發(fā)相關法規(guī),熟悉新產品申報注冊流程者優(yōu)先。
企業(yè)介紹
武漢友芝友醫(yī)療科技股份有限公司成立于2011年7月,注冊地位于武漢市東湖開發(fā)區(qū)高新大道666號,是武漢國家生物產業(yè)基地----光谷生物城的入駐企業(yè)。公司致力于腫瘤及其它重大疾病的個體化醫(yī)學分子診斷產品的研發(fā)、生產和銷售。公司的產品線包括個體化醫(yī)學分子診斷試劑盒和循環(huán)腫瘤細胞檢測設備兩個方向,旨在為臨床醫(yī)生實施個體化治療提供檢測手段,以提高醫(yī)療水平,造福社會。
目前公司已經獲得了湖北省食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》,通過了ISO13485質量管理體系認證和國家食品藥品監(jiān)督管理局組織的體外診斷試劑生產質量管理體系考核。2014年2月,公司研發(fā)生產的EGFR、KRAS、BRAF等三個分子診斷試劑盒獲得CFDA的III類醫(yī)療器械注冊證;2015年3月,公司研發(fā)生產的CYP2C9&VKORC1、CYP2C19、SLCO1B1&ApoE等三個指導心血管藥物個體化用藥的基因診斷試劑盒獲得CFDA的批準并上市銷售;2015年4月,公司研發(fā)生產的循環(huán)腫瘤細胞檢測設備CTCBIOPSY?獲得CFDA注冊證上市。公司產品已經陸續(xù)進入全國各地大中型醫(yī)院并獲得良好的市場反饋,公司計劃經過3-5年的發(fā)展,成為個體化醫(yī)學和分子診斷行業(yè)的知名企業(yè)。
友芝友醫(yī)療科技股份有限公司自成立以來,直接投資超過5000萬元,現有員工150余人,已經組建了高素質的研發(fā)、生產、質量、市場、銷售團隊。公司已經建立了成熟的研發(fā)和產業(yè)化平臺,以研制創(chuàng)新產品、解除疾病痛苦、捍衛(wèi)人類健康為使命,致力于成為個體化醫(yī)學領域的龍頭企業(yè)。熱忱歡迎廣大客商來公司參觀考察、洽談業(yè)務;也熱烈歡迎有志于從事個體化分子診斷事業(yè)的人士加入友芝友,共創(chuàng)輝煌。