職位描述
崗位職責:
1、公司質量管理制度的實施;
2、推行并完善公司的質量管理體系及專案改善計劃;
3、經營質量管理的教育培訓;
4、醫(yī)療器械經營許可證及備案憑證申請變更工作;
5、定期收集匯總最新業(yè)務相關法律法規(guī)及行業(yè)標準;
6、領導安排的其他工作。
任職要求:
1、醫(yī)學檢驗、藥學等相關專業(yè)本科及以上學歷;
2、2年以上醫(yī)療器械經營質量管理工作經歷;
3、熟悉醫(yī)療器械經營相關法律法規(guī);
4、較強的溝通協(xié)調能力;
5、良好的英語水平;
6、熟練使用辦公軟件。
企業(yè)介紹
北京格瑞納健峰生物技術有限公司(原北京健峰生物技術有限公司)成立于1996年6月,總部位于北京。我們本著“最大限度為企業(yè)相關方創(chuàng)造價值”的核心價值理念,始終致力于尖端醫(yī)療和科研產品和技術的引進及推廣。
公司成立以來,從1999年開始成為奧地利Greiner Bio-One公司VACUETTE?標本采集系列產品中國區(qū)總代理,此外公司先后與美國Johnson &Johnson、日本SEKISUI、意大利DiaSorin、法國BIOMéRIEUX、德國SIEMENS,美國PRIMUS等國際醫(yī)療巨頭建立了廣泛合作,經過多年的發(fā)展,公司已經在同行業(yè)中處于領先地位。
2011年6月10日,在健峰公司成立十五周年之際,北京健峰生物技術有限公司與奧地利Greiner集團旗下的Greiner Bio-One公司合資。奧地利Greiner集團成立于1868年,業(yè)務遍及全球,產品主要涉及醫(yī)療科研,泡沫,包裝,科技創(chuàng)新和工具領域,其中醫(yī)療科研領域的產品涉及VACUETTE?標本分析前處理、Greiner Bio-One科研實驗室耗材、醫(yī)療產品消毒等。Greiner Bio-One公司一直引領著標本分析前處理領域采血管行業(yè)和科研實驗室耗材的革新,其“Your Power for Health”的文化理念正在融入格瑞納健峰公司。
合資后的北京格瑞納健峰生物技術有限公司將不斷地在生物技術、醫(yī)療、診斷等領域把先進的產品引入中國,用熱情、嚴謹、誠信延續(xù)和拓展與國際知名企業(yè)的廣泛合作,搭建營銷網絡,為醫(yī)療和科研實驗室客戶提供全方位的支持和服務。
第三方物流(體外診斷試劑)資質于2014年6月30日,正式獲得北京市藥監(jiān)局“醫(yī)療器械第三方物流業(yè)務試點的 批復”。取得醫(yī)療器械第三方物流試點(體外診斷試劑)資質,可以為醫(yī)療器械生產、經營企業(yè)提供第三方(體外診斷試劑)的儲存與配送服務,做到集中收貨、集中儲存、集中配送,使眾多小型企業(yè)也能具備良好的產品追溯能力。
2014年6月1日實施的新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》對醫(yī)療器械產品提出了更高的監(jiān)管要求,更注重產品生產環(huán)節(jié)、流通環(huán)節(jié)和使用環(huán)節(jié)信息記錄的完整性和可追溯性。北京市通過開展醫(yī)療器械第三方物流試點,目的就是與新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的貫徹實施相結合,完善醫(yī)療器械監(jiān)管制度機制,同時也是我司未來經營戰(zhàn)略的發(fā)展方向和巨大的商業(yè)機會。
醫(yī)療產品:
1、Greiner集團:非可替(Vacuette?)真空采血系統(tǒng)、血沉儀、尿液采集系統(tǒng)、Minicollect?微量血采集系統(tǒng)等系列產品等。
2、強生(上海)醫(yī)療器材有限公司:干生化設備及試劑、免疫設備及試劑產品等。
3、西門子醫(yī)學診斷產品(上海)有限公司:生化系列、免疫系列、特定蛋白系列、床旁診斷系列、微生物系列產品等。
4、積水醫(yī)療株式會社(原日本第一化學藥品株式會社)生化試劑產品。
5、意大利DiaSorin公司LIAISON?全自動化學發(fā)光免疫分析儀及試劑產品。
6、生物梅里埃中國有限公司 免疫系列、微生物系列產品。
7、美國普萊默斯糖化血紅蛋白分析儀產品。
科研產品:
1、Greiner集團:Greiner Bio-One實驗室耗材產品(細胞培養(yǎng)系列、高通量篩選系列、酶標系列、凍存系列、分子生物系列等),供應全球研究所、實驗室、大學研究機構、制藥企業(yè)、醫(yī)院以及食品廠、日用品廠。