職位描述
職責描述:
1、負責球囊項目的計劃制定與推進;
2、負責產品的設計、樣品研制、工藝驗證、工裝模具制作及產品質量標準的建立;
3、負責產品相關原材料廠家的調研、質量標準的制定;
4、負者產品相關設備廠家的調研、評估及設備IQ/OQ驗證
5、負責產品的動物實驗以及協(xié)助開展臨床試驗
6、負責編寫新產品的設計開發(fā)文件及專利申報
7、領導安排的其他工作
任職要求:
1、機械、材料加工、高分子等相關專業(yè)、本科及碩士以上學歷
2、5年以上相關經驗,三類介入醫(yī)療經驗者優(yōu)先,有血管介入器械、球囊導管等研發(fā)經驗者優(yōu)先
3、熟悉結構設計,動手能力強,精通AutoCad、Solidworks等優(yōu)先
4、有一定的英文讀寫交流能力,能閱讀英文文獻
5、能吃苦,具有獨立解決問題的能力和主動性
6、具有創(chuàng)新能力,良好的團隊合作精神及較強的溝通能力
7、熟悉模具設計及高分子注塑工藝優(yōu)先
8、熟悉ISO13485體系者優(yōu)先
9、熟悉介入類醫(yī)療器械產品的設計開發(fā)流程
企業(yè)介紹
“沛嘉醫(yī)療科技有限公司”成立于2012年初,是由資深的醫(yī)療器械歸國華僑創(chuàng)辦的一家醫(yī)療器械研發(fā)企業(yè),注冊資金3000萬元,坐落在“上有天堂、下有蘇杭”風景秀美的創(chuàng)業(yè)投資新天堂蘇州工業(yè)園區(qū)金雞湖畔,占地約10000平方米,實驗室和潔凈廠房面積約1800平方米。公司辦公環(huán)境潔凈優(yōu)雅,研發(fā)實驗檢測設備先進,辦公樓、實驗室、生產車間全面啟用。
公司專注于治療心臟瓣膜疾病高端醫(yī)療器械產品的研發(fā)、生產、銷售。公司核心管理層在國際國內醫(yī)療器械產業(yè)領域聲名顯赫,具有寶貴的研發(fā)、創(chuàng)新、體系質量管理、生產及銷售豐富經驗。已取得的成績包括成功地帶領團隊上市第一個國產心臟藥物洗脫支架,第一個國產顱內彈簧圈等產品。公司人員結構扁平,團隊年輕活力并注重實干,期待通過自身不懈努力為國內外患者提供福音,為中國乃至國際先進醫(yī)療器械產品的創(chuàng)新努力奮斗。
人員結構扁平人際關系簡單,期待懷著創(chuàng)業(yè)夢想的實干家的加入。