崗位職責(zé)：
1、按醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范及相關(guān)法律法規(guī)要求，建立并推行、保持公司質(zhì)量管理體系。
2、負(fù)責(zé)公司日常質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，監(jiān)督、檢查各部門(mén)質(zhì)量相關(guān)工作的執(zhí)行情況。
3、負(fù)責(zé)國(guó)家各項(xiàng)飛行檢查及日常監(jiān)督檢查的協(xié)調(diào)。
4、負(fù)責(zé)公司內(nèi)部各項(xiàng)產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的建立，及日常產(chǎn)品檢驗(yàn)、記錄、放行等工作，確保產(chǎn)品符合要求。
任職資格:
1、檢驗(yàn)相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)厲；有3年以上主管檢驗(yàn)師資格的學(xué)歷可放寬；
2、3年以上質(zhì)量相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
3、有體外診斷試劑從業(yè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮；
4、具有較強(qiáng)的責(zé)任心，善良正直，踏實(shí)勤奮；
備注：大小周工作制，一周5天，一周6天。上班地點(diǎn)：湖里東方商貿(mào)大廈（湖里免稅商場(chǎng)旁）

廈門(mén)寶太生物科技有限公司成立于2008年4月，注冊(cè)資金人民幣1500萬(wàn)元，是一家專(zhuān)業(yè)從事POCT體外診斷儀器及試劑研發(fā)及生產(chǎn)的高新技術(shù)企業(yè)。公司擁有員工120多人，自成立以來(lái)，始終堅(jiān)持技術(shù)創(chuàng)新，尤其重視研發(fā)投入，每年研發(fā)投入高達(dá)銷(xiāo)售收入的20%以上，成立企業(yè)研發(fā)中心，建立了一支以博士、碩士為主導(dǎo)、學(xué)科帶頭人和學(xué)術(shù)帶頭人眾多、結(jié)構(gòu)合理的研發(fā)人才隊(duì)伍。公司與廈門(mén)大學(xué)、廈門(mén)海洋三所、廈門(mén)醫(yī)高專(zhuān)等眾多高校及科研院所保持密切聯(lián)系，結(jié)成長(zhǎng)期的研發(fā)合作伙伴，長(zhǎng)期聘請(qǐng)多位體外診斷產(chǎn)品研發(fā)專(zhuān)家作為公司的技術(shù)顧問(wèn)，目前已擁有18項(xiàng)核心自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)（其中：3項(xiàng)國(guó)家發(fā)明專(zhuān)利），另有3項(xiàng)在報(bào)的發(fā)明專(zhuān)利已取得受理單，公司將進(jìn)行持續(xù)創(chuàng)新，計(jì)劃每年新增2項(xiàng)國(guó)家發(fā)明專(zhuān)利及2項(xiàng)國(guó)家實(shí)用新型專(zhuān)利授權(quán)。截止2017年1月，成功開(kāi)發(fā)并取得女性激素、產(chǎn)前篩查、糖尿病、心肌類(lèi)、腎臟疾病等41項(xiàng)POCT體外診斷試劑及3型免疫熒光分析儀醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)，在報(bào)產(chǎn)品涵蓋性腺激素、甲狀腺功能、腫瘤標(biāo)志物等系列，預(yù)計(jì)每年新增5個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)。
公司擁有生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)面積5000多平米，嚴(yán)格按國(guó)家醫(yī)療器械生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)要求做好生產(chǎn)場(chǎng)地規(guī)劃，于2013年4月3日取得福建省食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》。嚴(yán)格按GMP規(guī)范要求制定相應(yīng)的管理制度.公司擁有先進(jìn)的設(shè)備，優(yōu)良的技術(shù)，科學(xué)的質(zhì)量管理體系，全身心地致力于 “POCT體外診斷試劑”、“診斷設(shè)備”的研發(fā)、生產(chǎn)及銷(xiāo)售。目前生產(chǎn)產(chǎn)品包括一類(lèi)醫(yī)療器械和二類(lèi)膠體金免疫層析診斷試劑、熒光免疫層析診斷試劑、細(xì)菌性陰道病診斷試劑、以及臨床檢驗(yàn)分析儀器（熒光定量分析儀）等，其中TSH、孕酮、HCG定量檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法）等三個(gè)產(chǎn)品為國(guó)內(nèi)首創(chuàng)，其中TSH產(chǎn)品榮獲2015-2017年度廈門(mén)市小微企業(yè)“專(zhuān)精特新”產(chǎn)品（技術(shù)）榮譽(yù)稱(chēng)號(hào)，孕酮產(chǎn)品榮獲2016-2018年度廈門(mén)市小微企業(yè)“專(zhuān)精特新” 產(chǎn)品（技術(shù)）榮譽(yù)稱(chēng)號(hào)。近三年（2013-2015）公司銷(xiāo)售收入分別為152萬(wàn)元，584萬(wàn)元及1033萬(wàn)元，凈利潤(rùn)分別為-31萬(wàn)元，5.5萬(wàn)元、190萬(wàn)元，保持良好的增長(zhǎng)趨勢(shì)。2017年實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入2010萬(wàn)元，預(yù)計(jì)2017年實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入4500-5000萬(wàn)元。