職責描述：
1.根據(jù)公司發(fā)展戰(zhàn)略，組織制定公司年度質(zhì)量計劃，并負責實施；
2.負責組織實施體外診斷試劑、醫(yī)療器械產(chǎn)品的來料、中間品和成品的質(zhì)檢，保證產(chǎn)品質(zhì)量；
3.負責設(shè)備、廠房及產(chǎn)品驗證方案及報告的組織與實施；
4.負責公司質(zhì)量管理體系的策劃、運行、維護、監(jiān)控和持續(xù)改進；
5.負責確保公司體系滿足關(guān)于CFDA、ISO、GMP等管理要求，和因商業(yè)化需要的所有其他監(jiān)管要求；
6.完善公司的質(zhì)量檢驗標準、質(zhì)量檢驗規(guī)程、質(zhì)量管理制度，監(jiān)督質(zhì)量管理工作落實情況，提高質(zhì)量管理水平；
7.負責質(zhì)量問題的原因分析與客戶投訴處理；
8.組織對不合格產(chǎn)品、質(zhì)量事故的分析、評審，并提出處理意見；督導(dǎo)及時處理生產(chǎn)品質(zhì)異常問題、客戶投訴的回復(fù)追蹤；
9.負責公司產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計分析和改進工作，確保糾正與預(yù)防措施的有效實施；
10.負責本部門員工隊伍建設(shè)，提出對下屬人員的調(diào)配、培訓(xùn)、考核意見；
11. 組織開展質(zhì)量管理相關(guān)的業(yè)務(wù)培訓(xùn)。

任職要求：
1. 生物、化學(xué)、制藥相關(guān)專業(yè)，大專及以上學(xué)歷，具有3年以上醫(yī)療器械、體外診斷試劑行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗；
2．熟悉醫(yī)療器械行業(yè)的法律法規(guī)及CE、FDA等相關(guān)政策法規(guī)知識，
3、熟悉醫(yī)療器械和體外診斷試劑的質(zhì)量管理體系，能夠及時有效地發(fā)現(xiàn)并解決與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的問題；
4、具備較強的計劃、領(lǐng)導(dǎo)、協(xié)調(diào)、溝通、學(xué)習(xí)、適應(yīng)能力，具有較強的文字表達能力；
5、工作嚴謹，較強的邏輯能力，認真負責，積極主動；
6、熟練使用Office等常用辦公軟件；

深圳市理邦精密儀器股份有限公司是集醫(yī)療電子設(shè)備產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)為一體的國家高新技術(shù)企業(yè)，主要涵蓋婦幼保健產(chǎn)品及系統(tǒng)、多參數(shù)監(jiān)護產(chǎn)品及系統(tǒng)、心電產(chǎn)品及系統(tǒng)、數(shù)字超聲診斷系統(tǒng)、體外診斷五大領(lǐng)域一百多種型號，已成為國內(nèi)領(lǐng)先并在全球持續(xù)快速成長的醫(yī)療電子設(shè)備供應(yīng)商。公司于2011年4月登陸深圳證券交易所創(chuàng)業(yè)板。
公司以市場需求為導(dǎo)向，以研發(fā)創(chuàng)新為核心，通過前沿的科技，采用先進的技術(shù)開發(fā)出滿足客戶需要的產(chǎn)品。目前公司在生理信號檢測、醫(yī)用換能器、主控平臺等方面掌握多項核心技術(shù)，擁有各項專利、軟件著作權(quán)、核心保密技術(shù)、保密工藝共600余項；以渠道拓展為驅(qū)動，以品牌建設(shè)為重點，產(chǎn)品不僅覆蓋了國內(nèi)2000多個縣市、480余家三級以上綜合醫(yī)院，而且達成了全球150多個國家和地區(qū)的渠道建設(shè)，初步實現(xiàn)了“理邦儀器”全球化的戰(zhàn)略目標，并已在國內(nèi)外醫(yī)院客戶、經(jīng)銷商中樹立了良好的品牌形象。同時，公司以高品質(zhì)為標準，具備強大的產(chǎn)品質(zhì)量控制能力，建立了涵蓋研發(fā)、供應(yīng)鏈、管理、市場營銷及售后服務(wù)的多層次、全方位的質(zhì)量管理體系。
昨日的理邦，因創(chuàng)造而卓越；今天的理邦，因理想而超越。已經(jīng)成功上市的理邦儀器，必將與時代同步，續(xù)寫健康產(chǎn)業(yè)更加輝煌的華彩樂章！

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