職位描述
職責描述:
1、負責質(zhì)量體系文件的編制、修訂和管理;
2、維護保持公司的質(zhì)量管理體系,定期監(jiān)督、檢查體系的執(zhí)行狀況,確保公司體系運行的有效性;
3、負責編制內(nèi)審計劃,按計劃組織內(nèi)部質(zhì)量體系審核,編制內(nèi)審報告;
4、協(xié)助安排公司接受第二、三方管理體系審核和組織整改,跟蹤整改措施的關閉;
5、負責公司內(nèi)部質(zhì)量體系培訓;
6、負責對體系問題跟蹤解決,協(xié)助責任部門采取糾正預防措施,并驗證,評價改進效果;
7、負責收集醫(yī)療器械相關的法規(guī)及標準,并定期核查其適用性;
8、履行上級分配的其他任務。
任職要求:
大專以上學歷;
2、3年以上醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量體系相關工作經(jīng)驗;
3、熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律法規(guī);
4、熟悉ISO13485,GMP等質(zhì)量管理體系標準,有內(nèi)審員資格證書;
5、英文四級以上水平;
6、工作認真嚴謹,具有溝通、協(xié)調(diào)、組織管理能力和解決問題的能力;
7、具備較強的質(zhì)量意識和工作責任心,良好團隊合作精神;
8、主持或者參與過ISO13485:2016體系轉(zhuǎn)版工作的優(yōu)先考慮。
企業(yè)介紹
深圳市理邦精密儀器股份有限公司是集醫(yī)療電子設備產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務為一體的國家高新技術企業(yè),主要涵蓋婦幼保健產(chǎn)品及系統(tǒng)、多參數(shù)監(jiān)護產(chǎn)品及系統(tǒng)、心電產(chǎn)品及系統(tǒng)、數(shù)字超聲診斷系統(tǒng)、體外診斷五大領域一百多種型號,已成為國內(nèi)領先并在全球持續(xù)快速成長的醫(yī)療電子設備供應商。公司于2011年4月登陸深圳證券交易所創(chuàng)業(yè)板。
公司以市場需求為導向,以研發(fā)創(chuàng)新為核心,通過前沿的科技,采用先進的技術開發(fā)出滿足客戶需要的產(chǎn)品。目前公司在生理信號檢測、醫(yī)用換能器、主控平臺等方面掌握多項核心技術,擁有各項專利、軟件著作權、核心保密技術、保密工藝共600余項;以渠道拓展為驅(qū)動,以品牌建設為重點,產(chǎn)品不僅覆蓋了國內(nèi)2000多個縣市、480余家三級以上綜合醫(yī)院,而且達成了全球150多個國家和地區(qū)的渠道建設,初步實現(xiàn)了“理邦儀器”全球化的戰(zhàn)略目標,并已在國內(nèi)外醫(yī)院客戶、經(jīng)銷商中樹立了良好的品牌形象。同時,公司以高品質(zhì)為標準,具備強大的產(chǎn)品質(zhì)量控制能力,建立了涵蓋研發(fā)、供應鏈、管理、市場營銷及售后服務的多層次、全方位的質(zhì)量管理體系。
昨日的理邦,因創(chuàng)造而卓越;今天的理邦,因理想而超越。已經(jīng)成功上市的理邦儀器,必將與時代同步,續(xù)寫健康產(chǎn)業(yè)更加輝煌的華彩樂章!
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