職位描述
工作地點(diǎn):北京亦莊經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)
崗位職責(zé):
1、在質(zhì)量部負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)下,協(xié)助建立檢驗(yàn)規(guī)范,負(fù)責(zé)原材料、過程及產(chǎn)品、返回產(chǎn)品等的檢驗(yàn)工作;
2、負(fù)責(zé)公司廠房、設(shè)施、設(shè)備的監(jiān)督管理,以及計(jì)量器具的檢定/校準(zhǔn);
3、負(fù)責(zé)監(jiān)視和測量設(shè)備的校準(zhǔn)及偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)的追蹤處理,負(fù)責(zé)編制并實(shí)施內(nèi)部校準(zhǔn)規(guī)程;
4、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)的不合格品的判定和組織處理;
5、協(xié)助產(chǎn)品的質(zhì)量跟蹤及質(zhì)量反饋信息的統(tǒng)計(jì);
6、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事務(wù)。
任職要求:
1、醫(yī)學(xué)或醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、生物、電氣電路、機(jī)械工程等相關(guān)專業(yè),本科或以上學(xué)歷;
2、熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,具有1年以上質(zhì)量檢驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)、儀器設(shè)備管理工作經(jīng)驗(yàn)。
企業(yè)介紹
北京毅新博創(chuàng)生物科技有限公司(以下簡稱“毅新”)成立于2011年,是國內(nèi)首家專注于臨床飛行時(shí)間質(zhì)譜系統(tǒng)研發(fā)、生產(chǎn)的企業(yè),公司管理團(tuán)隊(duì)由“中關(guān)村高端領(lǐng)軍人才”、教授級高級工程師及8名海歸人才領(lǐng)軍,員工規(guī)模超過130人,其中研發(fā)人員數(shù)量占比超過60%。公司注冊資本 1560萬,總部位于中關(guān)村生命科學(xué)園,在亦莊設(shè)有符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)廠房,并在上海、廣州、哈爾濱、美國設(shè)有辦事處。截止目前,軟銀賽富、北京崇德弘信等著名投資公司已對毅新累計(jì)投資過億元。2012年,毅新自主研發(fā)的Clin-TOF飛行時(shí)間質(zhì)譜系統(tǒng)通過歐盟CE IVD認(rèn)證;2014年6月,Clin-TOF飛行時(shí)間質(zhì)譜系統(tǒng)通過國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)醫(yī)療器械認(rèn)證,是國內(nèi)第一個(gè)獲得 CFDA 注冊證書的國產(chǎn)質(zhì)譜產(chǎn)品。
毅新以“創(chuàng)新”為企業(yè)靈魂,以“人才培養(yǎng)”為企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略,以“成為全球臨床質(zhì)譜領(lǐng)軍企業(yè)”為目標(biāo),不懈努力!夢想永不停息!
?資質(zhì)榮譽(yù)
中國醫(yī)師協(xié)會檢驗(yàn)醫(yī)師分會精準(zhǔn)檢測與精準(zhǔn)診斷專家委員會成員單位;
中國人類蛋白組計(jì)劃企業(yè)工作組組長單位;
中國生物技術(shù)創(chuàng)新服務(wù)聯(lián)盟ABO(Alliance of Bio-Box outsourcing, China)執(zhí)委單位;
中關(guān)村醫(yī)療器械創(chuàng)新聯(lián)盟理事單位;
中國生物檢測監(jiān)測聯(lián)盟副理事長單位;
周宏灝院士工作站;
北京市臨床質(zhì)譜國際科研合作示范基地(北京市科委批準(zhǔn));
中關(guān)村生物質(zhì)譜轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)開放實(shí)驗(yàn)室(中關(guān)村管委會批準(zhǔn))。
Frost&Sullivan(國際著名增長咨詢公司)授予臨床飛行時(shí)間質(zhì)譜系統(tǒng)Clin-TOF“2014年最佳產(chǎn)品創(chuàng)新獎(jiǎng)”。