職位描述
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)單位的選擇及調(diào)研評(píng)估;
2.協(xié)調(diào)研究項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、臨床醫(yī)生、輔助科室、臨床基地等各方關(guān)系,準(zhǔn)備相關(guān)審批資料;
3.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的質(zhì)量管理,監(jiān)督臨床方案實(shí)施,調(diào)控、監(jiān)督臨床醫(yī)院按計(jì)劃時(shí)間完成臨床研究;
4.制定臨床監(jiān)察計(jì)劃,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、分析問(wèn)題、提出解決方案并有效實(shí)施;定期歸納并提交監(jiān)查報(bào)告;
5、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)過(guò)程中相關(guān)檔案的管理。
任職要求:
1、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)習(xí)工作背景,有臨床工作經(jīng)歷者優(yōu)先;
2、熟悉醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)管理規(guī)范;
3、積極上進(jìn)、勤奮主動(dòng),吃苦耐勞,做事認(rèn)真負(fù)責(zé)仔細(xì);
4、具有團(tuán)隊(duì)精神,善于與同事合作;善于與人溝通交流,協(xié)調(diào)各方關(guān)系;
5、適應(yīng)出差,接受必要的工作加班;
6、善于持續(xù)地學(xué)習(xí),盡快掌握工作所需專(zhuān)業(yè)知識(shí)和技能,能獨(dú)立思考和解決問(wèn)題;
7、熟練掌握Office等常用辦公軟件操作;善于通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)等各種媒體收集和整理信息。
企業(yè)介紹
北京毅新博創(chuàng)生物科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“毅新”)成立于2011年,是國(guó)內(nèi)首家專(zhuān)注于臨床飛行時(shí)間質(zhì)譜系統(tǒng)研發(fā)、生產(chǎn)的企業(yè),公司管理團(tuán)隊(duì)由“中關(guān)村高端領(lǐng)軍人才”、教授級(jí)高級(jí)工程師及8名海歸人才領(lǐng)軍,員工規(guī)模超過(guò)130人,其中研發(fā)人員數(shù)量占比超過(guò)60%。公司注冊(cè)資本 1560萬(wàn),總部位于中關(guān)村生命科學(xué)園,在亦莊設(shè)有符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)廠房,并在上海、廣州、哈爾濱、美國(guó)設(shè)有辦事處。截止目前,軟銀賽富、北京崇德弘信等著名投資公司已對(duì)毅新累計(jì)投資過(guò)億元。2012年,毅新自主研發(fā)的Clin-TOF飛行時(shí)間質(zhì)譜系統(tǒng)通過(guò)歐盟CE IVD認(rèn)證;2014年6月,Clin-TOF飛行時(shí)間質(zhì)譜系統(tǒng)通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)醫(yī)療器械認(rèn)證,是國(guó)內(nèi)第一個(gè)獲得 CFDA 注冊(cè)證書(shū)的國(guó)產(chǎn)質(zhì)譜產(chǎn)品。
毅新以“創(chuàng)新”為企業(yè)靈魂,以“人才培養(yǎng)”為企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略,以“成為全球臨床質(zhì)譜領(lǐng)軍企業(yè)”為目標(biāo),不懈努力!夢(mèng)想永不停息!
?資質(zhì)榮譽(yù)
中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)檢驗(yàn)醫(yī)師分會(huì)精準(zhǔn)檢測(cè)與精準(zhǔn)診斷專(zhuān)家委員會(huì)成員單位;
中國(guó)人類(lèi)蛋白組計(jì)劃企業(yè)工作組組長(zhǎng)單位;
中國(guó)生物技術(shù)創(chuàng)新服務(wù)聯(lián)盟ABO(Alliance of Bio-Box outsourcing, China)執(zhí)委單位;
中關(guān)村醫(yī)療器械創(chuàng)新聯(lián)盟理事單位;
中國(guó)生物檢測(cè)監(jiān)測(cè)聯(lián)盟副理事長(zhǎng)單位;
周宏灝院士工作站;
北京市臨床質(zhì)譜國(guó)際科研合作示范基地(北京市科委批準(zhǔn));
中關(guān)村生物質(zhì)譜轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)開(kāi)放實(shí)驗(yàn)室(中關(guān)村管委會(huì)批準(zhǔn))。
Frost&Sullivan(國(guó)際著名增長(zhǎng)咨詢(xún)公司)授予臨床飛行時(shí)間質(zhì)譜系統(tǒng)Clin-TOF“2014年最佳產(chǎn)品創(chuàng)新獎(jiǎng)”。