職位描述
崗位職責(zé):
1、負責(zé)體外診斷試劑與科研產(chǎn)品轉(zhuǎn)產(chǎn)、工藝轉(zhuǎn)化,工藝驗證等過程中的實驗設(shè)計及實施。
2、負責(zé)公司體外診斷試劑優(yōu)化工作,進行實驗數(shù)據(jù)分析及結(jié)果評估,解決實驗方案中出現(xiàn)的問題。
3、優(yōu)化實驗方案及流程。
4、產(chǎn)品工藝文件的編寫,以及相關(guān)技術(shù)文件的接收、輸入及轉(zhuǎn)化。
5、處理、解決、協(xié)調(diào)產(chǎn)品生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的技術(shù)問題。
6、負責(zé)新設(shè)備前期的選型、測試;
7、負責(zé)工藝相關(guān)、設(shè)備培訓(xùn)。
任職要求:
1、碩士以上學(xué)歷,分子生物學(xué)相關(guān);
2、三年以上IVD行業(yè)研發(fā)或產(chǎn)品工藝轉(zhuǎn)換經(jīng)驗。
企業(yè)介紹
北京毅新博創(chuàng)生物科技有限公司(以下簡稱“毅新”)成立于2011年,是國內(nèi)首家專注于臨床飛行時間質(zhì)譜系統(tǒng)研發(fā)、生產(chǎn)的企業(yè),公司管理團隊由“中關(guān)村高端領(lǐng)軍人才”、教授級高級工程師及8名海歸人才領(lǐng)軍,員工規(guī)模超過130人,其中研發(fā)人員數(shù)量占比超過60%。公司注冊資本 1560萬,總部位于中關(guān)村生命科學(xué)園,在亦莊設(shè)有符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)廠房,并在上海、廣州、哈爾濱、美國設(shè)有辦事處。截止目前,軟銀賽富、北京崇德弘信等著名投資公司已對毅新累計投資過億元。2012年,毅新自主研發(fā)的Clin-TOF飛行時間質(zhì)譜系統(tǒng)通過歐盟CE IVD認證;2014年6月,Clin-TOF飛行時間質(zhì)譜系統(tǒng)通過國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)醫(yī)療器械認證,是國內(nèi)第一個獲得 CFDA 注冊證書的國產(chǎn)質(zhì)譜產(chǎn)品。
毅新以“創(chuàng)新”為企業(yè)靈魂,以“人才培養(yǎng)”為企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略,以“成為全球臨床質(zhì)譜領(lǐng)軍企業(yè)”為目標(biāo),不懈努力!夢想永不停息!
?資質(zhì)榮譽
中國醫(yī)師協(xié)會檢驗醫(yī)師分會精準(zhǔn)檢測與精準(zhǔn)診斷專家委員會成員單位;
中國人類蛋白組計劃企業(yè)工作組組長單位;
中國生物技術(shù)創(chuàng)新服務(wù)聯(lián)盟ABO(Alliance of Bio-Box outsourcing, China)執(zhí)委單位;
中關(guān)村醫(yī)療器械創(chuàng)新聯(lián)盟理事單位;
中國生物檢測監(jiān)測聯(lián)盟副理事長單位;
周宏灝院士工作站;
北京市臨床質(zhì)譜國際科研合作示范基地(北京市科委批準(zhǔn));
中關(guān)村生物質(zhì)譜轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)開放實驗室(中關(guān)村管委會批準(zhǔn))。
Frost&Sullivan(國際著名增長咨詢公司)授予臨床飛行時間質(zhì)譜系統(tǒng)Clin-TOF“2014年最佳產(chǎn)品創(chuàng)新獎”。