職位描述
崗位職責:
1、嚴格依照車間下達的生產(chǎn)指令、產(chǎn)品工藝和標準操作規(guī)程完成生產(chǎn)任務。
2、負責產(chǎn)品生產(chǎn)前檢查工作及生產(chǎn)后清場工作。
3、負責產(chǎn)品生產(chǎn)過程的規(guī)范化操作,產(chǎn)品質(zhì)量的過程監(jiān)控和控制,及時向上級匯報異常情況。
4、負責產(chǎn)品生產(chǎn)記錄的規(guī)范化填寫。
5、負責儀器設備的規(guī)范化使用及日常維護保養(yǎng)工作,設備儀器使用記錄的填寫。
6、負責配合車間完成產(chǎn)品注冊及體系考核工作。
7、完成領導交辦的其他工作。
任職要求:
1、熟悉電腦操作,能熟練運用word、Excel等基本辦公軟件操作。;
2、??埔陨蠈W歷,三年以上IVD行業(yè)生產(chǎn)經(jīng)驗。
企業(yè)介紹
北京毅新博創(chuàng)生物科技有限公司(以下簡稱“毅新”)成立于2011年,是國內(nèi)首家專注于臨床飛行時間質(zhì)譜系統(tǒng)研發(fā)、生產(chǎn)的企業(yè),公司管理團隊由“中關村高端領軍人才”、教授級高級工程師及8名海歸人才領軍,員工規(guī)模超過130人,其中研發(fā)人員數(shù)量占比超過60%。公司注冊資本 1560萬,總部位于中關村生命科學園,在亦莊設有符合GMP標準的生產(chǎn)廠房,并在上海、廣州、哈爾濱、美國設有辦事處。截止目前,軟銀賽富、北京崇德弘信等著名投資公司已對毅新累計投資過億元。2012年,毅新自主研發(fā)的Clin-TOF飛行時間質(zhì)譜系統(tǒng)通過歐盟CE IVD認證;2014年6月,Clin-TOF飛行時間質(zhì)譜系統(tǒng)通過國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)醫(yī)療器械認證,是國內(nèi)第一個獲得 CFDA 注冊證書的國產(chǎn)質(zhì)譜產(chǎn)品。
毅新以“創(chuàng)新”為企業(yè)靈魂,以“人才培養(yǎng)”為企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略,以“成為全球臨床質(zhì)譜領軍企業(yè)”為目標,不懈努力!夢想永不停息!
?資質(zhì)榮譽
中國醫(yī)師協(xié)會檢驗醫(yī)師分會精準檢測與精準診斷專家委員會成員單位;
中國人類蛋白組計劃企業(yè)工作組組長單位;
中國生物技術創(chuàng)新服務聯(lián)盟ABO(Alliance of Bio-Box outsourcing, China)執(zhí)委單位;
中關村醫(yī)療器械創(chuàng)新聯(lián)盟理事單位;
中國生物檢測監(jiān)測聯(lián)盟副理事長單位;
周宏灝院士工作站;
北京市臨床質(zhì)譜國際科研合作示范基地(北京市科委批準);
中關村生物質(zhì)譜轉(zhuǎn)化醫(yī)學開放實驗室(中關村管委會批準)。
Frost&Sullivan(國際著名增長咨詢公司)授予臨床飛行時間質(zhì)譜系統(tǒng)Clin-TOF“2014年最佳產(chǎn)品創(chuàng)新獎”。