職位描述
工作地點(diǎn):北京亦莊經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)體外診斷試劑和科研產(chǎn)品轉(zhuǎn)化、工藝轉(zhuǎn)化、工藝驗(yàn)證等過(guò)程中的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)與實(shí)施;
2.負(fù)責(zé)體外診斷試劑生產(chǎn)優(yōu)化工作,進(jìn)行實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)分析與結(jié)果評(píng)估,解決實(shí)驗(yàn)方案中出現(xiàn)的問(wèn)題;
3.優(yōu)化實(shí)驗(yàn)方案及流程;
4.產(chǎn)品工藝文件的編寫(xiě)以及相關(guān)技術(shù)文件的接收、輸入和轉(zhuǎn)化;
5.處理、解決和協(xié)調(diào)產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的技術(shù)問(wèn)題;
6.負(fù)責(zé)新設(shè)備前期的選型、測(cè)試等;
7.負(fù)責(zé)工藝相關(guān)設(shè)備培訓(xùn)等;
任職要求:
1.分子生物學(xué)相關(guān)專業(yè),統(tǒng)招,本科及以上學(xué)歷;
2.三年以上IVD行業(yè)研發(fā)或轉(zhuǎn)產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮;
3.具有較強(qiáng)的責(zé)任心和團(tuán)隊(duì)合作精神
企業(yè)介紹
北京毅新博創(chuàng)生物科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱“毅新”)成立于2011年,是國(guó)內(nèi)首家專注于臨床飛行時(shí)間質(zhì)譜系統(tǒng)研發(fā)、生產(chǎn)的企業(yè),公司管理團(tuán)隊(duì)由“中關(guān)村高端領(lǐng)軍人才”、教授級(jí)高級(jí)工程師及8名海歸人才領(lǐng)軍,員工規(guī)模超過(guò)130人,其中研發(fā)人員數(shù)量占比超過(guò)60%。公司注冊(cè)資本 1560萬(wàn),總部位于中關(guān)村生命科學(xué)園,在亦莊設(shè)有符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)廠房,并在上海、廣州、哈爾濱、美國(guó)設(shè)有辦事處。截止目前,軟銀賽富、北京崇德弘信等著名投資公司已對(duì)毅新累計(jì)投資過(guò)億元。2012年,毅新自主研發(fā)的Clin-TOF飛行時(shí)間質(zhì)譜系統(tǒng)通過(guò)歐盟CE IVD認(rèn)證;2014年6月,Clin-TOF飛行時(shí)間質(zhì)譜系統(tǒng)通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)醫(yī)療器械認(rèn)證,是國(guó)內(nèi)第一個(gè)獲得 CFDA 注冊(cè)證書(shū)的國(guó)產(chǎn)質(zhì)譜產(chǎn)品。
毅新以“創(chuàng)新”為企業(yè)靈魂,以“人才培養(yǎng)”為企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略,以“成為全球臨床質(zhì)譜領(lǐng)軍企業(yè)”為目標(biāo),不懈努力!夢(mèng)想永不停息!
?資質(zhì)榮譽(yù)
中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)檢驗(yàn)醫(yī)師分會(huì)精準(zhǔn)檢測(cè)與精準(zhǔn)診斷專家委員會(huì)成員單位;
中國(guó)人類蛋白組計(jì)劃企業(yè)工作組組長(zhǎng)單位;
中國(guó)生物技術(shù)創(chuàng)新服務(wù)聯(lián)盟ABO(Alliance of Bio-Box outsourcing, China)執(zhí)委單位;
中關(guān)村醫(yī)療器械創(chuàng)新聯(lián)盟理事單位;
中國(guó)生物檢測(cè)監(jiān)測(cè)聯(lián)盟副理事長(zhǎng)單位;
周宏灝院士工作站;
北京市臨床質(zhì)譜國(guó)際科研合作示范基地(北京市科委批準(zhǔn));
中關(guān)村生物質(zhì)譜轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)開(kāi)放實(shí)驗(yàn)室(中關(guān)村管委會(huì)批準(zhǔn))。
Frost&Sullivan(國(guó)際著名增長(zhǎng)咨詢公司)授予臨床飛行時(shí)間質(zhì)譜系統(tǒng)Clin-TOF“2014年最佳產(chǎn)品創(chuàng)新獎(jiǎng)”。