職位描述
工作地址:暫定在天津公司總部
一、崗位職責(zé):
1.參與工廠籌建、GMP認(rèn)證工作。
2.組織制定并實(shí)施生產(chǎn)戰(zhàn)略規(guī)劃,主持制定、調(diào)整年度生產(chǎn)計(jì)劃及總預(yù)算;
3.負(fù)責(zé)組織、建立藥廠生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)體系、質(zhì)保體系、成本控制體系、考核體系以及各項(xiàng)制度流程。
4.組織實(shí)施公司下達(dá)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)任務(wù),合理調(diào)度、檢查各部門工作,保證生產(chǎn)的正常進(jìn)行;
5.熟悉新版GMP相關(guān)規(guī)定,審核技術(shù)資料,具有指導(dǎo)、分析、解決問題的能力及良好的溝通能力和組織協(xié)調(diào)能力;
6.能夠指導(dǎo)和監(jiān)督產(chǎn)品按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程和質(zhì)量要求進(jìn)行生產(chǎn);
7.監(jiān)督與生產(chǎn)操作相關(guān)的各種操作規(guī)程的執(zhí)行,杜絕人員安全、產(chǎn)品質(zhì)量事故的發(fā)生;
8.監(jiān)督和審批廠房和設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng),以保持其良好的運(yùn)行狀態(tài);
9.指導(dǎo)和監(jiān)督完成各種必要的驗(yàn)證工作;
10.保證生產(chǎn)相關(guān)人員經(jīng)過必要的培訓(xùn),確保各部門和各類人員職責(zé)、權(quán)限規(guī)范化;
11.有凈化廠房建設(shè)或生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)
二、任職要求
1、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)??茖W(xué)歷,。
2、5年以上藥廠生產(chǎn)及質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),2年以上生產(chǎn)廠長(zhǎng)工作經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉醫(yī)藥生產(chǎn)行業(yè)法律條文,熟悉醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)制作流程。
4、具有較強(qiáng)的GMP認(rèn)證實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn),熟悉GMP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)和流程。
5、具備良好的敬業(yè)精神和責(zé)任心,工作積極主動(dòng),具備較強(qiáng)的指導(dǎo)能力,能夠帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)
企業(yè)介紹
天津微納芯科技有限公司(Tianjin Mnc Technologies Co.,Ltd)成立于2010年,由聯(lián)想控股投資,從事IVD領(lǐng)域醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,擁有多項(xiàng)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)及技術(shù)專利。致力于用專業(yè)的微流控臨床檢驗(yàn)產(chǎn)品,為全球大眾提供觸手可及、負(fù)擔(dān)得起的健康服務(wù)。2012年公司面向基層醫(yī)療,推出首款小型全自動(dòng)生化分析儀Celercare? M,填補(bǔ)了我國(guó)在該領(lǐng)域的空白。李克強(qiáng)總理分別于2013年、2015年兩次觀看并聽取產(chǎn)品匯報(bào),予以充分肯定。公司產(chǎn)品是中國(guó)空間站航天員指定生化檢測(cè)系統(tǒng)。成立六年來,公司產(chǎn)品已覆蓋全國(guó)所有省市區(qū),并遠(yuǎn)銷24個(gè)國(guó)家。