工作地點(diǎn):西城區(qū) | 所屬部門:IVD事業(yè)部 |
職位類別:其他制藥/醫(yī)療器械 | 招聘人數(shù):1 人 |
匯報(bào)對(duì)象:無(wú) |
工作地點(diǎn):西城區(qū) | 所屬部門:IVD事業(yè)部 |
職位類別:其他制藥/醫(yī)療器械 | 招聘人數(shù):1 人 |
匯報(bào)對(duì)象:無(wú) |
崗位職責(zé):
1、根據(jù)試驗(yàn)方案、合同規(guī)定的工作范圍、SOP和GCP的要求進(jìn)行臨床試驗(yàn)的機(jī)構(gòu)篩選、啟動(dòng)、監(jiān)查和結(jié)題。
2、同時(shí)負(fù)責(zé)多個(gè)試驗(yàn)方案、研究中心和治療領(lǐng)域的研究中心監(jiān)查工作。
3、對(duì)所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行方案和研究相關(guān)的培訓(xùn),與研究中心進(jìn)行定期溝通,以處理項(xiàng)目進(jìn)行中的問題。
4、評(píng)估研究中心工作的質(zhì)量和完整性,確定研究中心是否是按照方案和適用的法規(guī)進(jìn)行研究,將質(zhì)量問題及時(shí)匯報(bào)給負(fù)責(zé)項(xiàng)目的PM和/或直線經(jīng)理。
5、通過追蹤注冊(cè)申報(bào)和批復(fù)、招募和入選、病例報(bào)告表(CRF)完成和遞交以及數(shù)據(jù)疑問產(chǎn)生和解決的情況,管理所負(fù)責(zé)研究中心的進(jìn)展。
6、創(chuàng)建和維護(hù)與研究中心管理、監(jiān)查訪視的發(fā)現(xiàn)以及行動(dòng)計(jì)劃相關(guān)的文件,遞交訪視報(bào)告和其他所需研究文件。
7、協(xié)助相應(yīng)研究中心的研究財(cái)務(wù)管理。
8、完成直線管理人員和/或項(xiàng)目經(jīng)理(PM)分配的其他工作。
任職要求:
1、對(duì)國(guó)內(nèi)IVD臨床試驗(yàn)的相關(guān)法規(guī)有一定了解;
2、了解臨床試驗(yàn)的項(xiàng)目流程;
3、臨床醫(yī)學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、預(yù)防醫(yī)學(xué)、檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)等醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)或藥學(xué)、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
4、半年及以上的IVD臨床項(xiàng)目參與經(jīng)驗(yàn);
5、良好的中文表達(dá)能力、CET 4或同等英語(yǔ)水平;
6、有醫(yī)院工作經(jīng)驗(yàn)或同崗位工作經(jīng)驗(yàn),優(yōu)先考慮。
學(xué)歷要求:大專 | 工作經(jīng)驗(yàn):1年以下 |
年齡要求:不限 | 性別要求:不限 |
語(yǔ)言要求:普通話 | 專業(yè)要求:不限 |
公司性質(zhì):其它 | 公司規(guī)模:100-499人 |
所屬行業(yè):醫(yī)療設(shè)備/器械 |
奧咨達(dá)集團(tuán)簡(jiǎn)介
奧咨達(dá)醫(yī)療器械服務(wù)集團(tuán),創(chuàng)建于2004年,是中國(guó)優(yōu)秀的醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)CRO和醫(yī)療器械綜合服務(wù)提供商,只專注于醫(yī)療器械領(lǐng)域。集團(tuán)擁有廣州、北京、上海等12家全資分、子公司,專業(yè)員工近300人。
奧咨達(dá)為醫(yī)療器械企業(yè)提供全方位、一站式的整體臨床和法規(guī)解決方案。技術(shù)服務(wù)包括:醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)、全球醫(yī)療器械注冊(cè)、生物統(tǒng)計(jì)、醫(yī)療器械培訓(xùn)、醫(yī)療器械咨詢等。
奧咨達(dá)與國(guó)內(nèi)外臨床試驗(yàn)醫(yī)學(xué)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)、測(cè)試機(jī)構(gòu)、行業(yè)協(xié)會(huì)、法律機(jī)構(gòu)和行業(yè)資本建立了長(zhǎng)期友好的合作關(guān)系,形成強(qiáng)大的醫(yī)療器械專業(yè)技術(shù)服務(wù)平臺(tái),為國(guó)內(nèi)外金3000多家醫(yī)療器械企業(yè)提供了專業(yè)的服務(wù)。
奧咨達(dá)是國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè),2015年榮獲第四屆中國(guó)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽“優(yōu)秀企業(yè)”,廣東省總決賽“一等獎(jiǎng)”,廣州市總決賽“一等獎(jiǎng)”。
2016年1月,奧咨達(dá)成功掛牌新三板(證券代碼835575)。
我們的人才觀:
我們認(rèn)為:人人是人才,關(guān)注每一個(gè)員工的現(xiàn)在、發(fā)展和未來(lái)。公司最大的成功是員工的成功。我們相信:?jiǎn)T工培訓(xùn)是企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)最小,收益最大的戰(zhàn)略性投資。
我們時(shí)時(shí)刻刻要求自己:以人為本,創(chuàng)新無(wú)限。
我們竭盡所能地做到:人適其位,位適其人。
我們不僅通過待遇留人,我們更愿通過事業(yè)留人、情感留人。
我們鼓勵(lì)和促使每一位員工都用自己的高期望來(lái)牽引自己、高標(biāo)準(zhǔn)來(lái)要求自己、挑戰(zhàn)性來(lái)激勵(lì)自己,與公司共奮斗、同成長(zhǎng)。
我們希望培養(yǎng)一流的員工,自信、自尊、自強(qiáng);誠(chéng)實(shí)、務(wù)實(shí)、踏實(shí);信任、信賴、信用;會(huì)思索有思想、不斷進(jìn)取。
我們的職業(yè)生涯:
奧咨達(dá)對(duì)人才趨之若渴,我們視人才為公司最寶貴的財(cái)富,我們關(guān)注并追求最優(yōu)秀和最有潛力的人才,但更珍惜適合的人才。
我們關(guān)心每一位員工的職業(yè)發(fā)展及生活平衡,希望每一位員工都能在公司得到良好的發(fā)展,從而在生活中體現(xiàn)更大的價(jià)值。為人才提供廣闊的發(fā)展空間,是我們對(duì)員工的承諾。
我們希望奧咨達(dá)與每一位員工緊密相連,我們共同發(fā)展,一同成功,把員工個(gè)人的職業(yè)生涯規(guī)劃同公司的發(fā)展相結(jié)合是奧咨達(dá)與員工共同成長(zhǎng)的核心價(jià)值觀。
所以,我們致力于建立事業(yè)成功的互助平臺(tái),完善識(shí)才重才的用人機(jī)制,盡展拼搏進(jìn)取的人生風(fēng)采。
我們的文化:
企業(yè) — 分享、和諧、責(zé)任;
工作 — 合法、專業(yè)、高效;
“人” — 正道、自省、學(xué)習(xí)。
奧咨達(dá)醫(yī)療器械服務(wù)集團(tuán)誠(chéng)邀您的加入!
醫(yī)療設(shè)備/器械
100-499人
其它
廣州市番禺區(qū)小谷圍青藍(lán)街26號(hào)8-9層(4號(hào)線大學(xué)城北地鐵站旁)