職位描述
職責描述:
1.負責法律法規(guī)、行業(yè)信息等收集、篩選、匯總工作;
2.負責公司質量體系文件的會簽,評審、受控分發(fā)和監(jiān)督實施;
3.負責對質量體系文件的保存、整理、保存期限的監(jiān)控,定期對文件進行適用性檢查;
4.協(xié)助質量統(tǒng)計分析、質量信息管理;
5.協(xié)助完成體系審核工作。
任職要求:
1.中專及以上學歷,專業(yè)不限,有醫(yī)療器械、醫(yī)藥教育背景或文檔管理經驗為佳;
2.一年以上文控管理相關工作經驗,熟悉ISO13485等醫(yī)療器械相關法規(guī)的要求者優(yōu)先;
3.文字功底較好,具備文件撰寫能力;良好的辦公軟件操作基礎;
4.誠實守信、正直、嚴謹細心、服從管理,有較強的溝通能力、良好的團隊意識及敬業(yè)精神。
企業(yè)介紹
奧咨達集團簡介
奧咨達醫(yī)療器械服務集團,創(chuàng)建于2004年,是中國優(yōu)秀的醫(yī)療器械臨床試驗CRO和醫(yī)療器械綜合服務提供商,只專注于醫(yī)療器械領域。集團擁有廣州、北京、上海等12家全資分、子公司,專業(yè)員工近300人。
奧咨達為醫(yī)療器械企業(yè)提供全方位、一站式的整體臨床和法規(guī)解決方案。技術服務包括:醫(yī)療器械臨床試驗、全球醫(yī)療器械注冊、生物統(tǒng)計、醫(yī)療器械培訓、醫(yī)療器械咨詢等。
奧咨達與國內外臨床試驗醫(yī)學、認證機構、測試機構、行業(yè)協(xié)會、法律機構和行業(yè)資本建立了長期友好的合作關系,形成強大的醫(yī)療器械專業(yè)技術服務平臺,為國內外金3000多家醫(yī)療器械企業(yè)提供了專業(yè)的服務。
奧咨達是國家級高新技術企業(yè),2015年榮獲第四屆中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽“優(yōu)秀企業(yè)”,廣東省總決賽“一等獎”,廣州市總決賽“一等獎”。
2016年1月,奧咨達成功掛牌新三板(證券代碼835575)。
我們的人才觀:
我們認為:人人是人才,關注每一個員工的現(xiàn)在、發(fā)展和未來。公司最大的成功是員工的成功。我們相信:員工培訓是企業(yè)風險最小,收益最大的戰(zhàn)略性投資。
我們時時刻刻要求自己:以人為本,創(chuàng)新無限。
我們竭盡所能地做到:人適其位,位適其人。
我們不僅通過待遇留人,我們更愿通過事業(yè)留人、情感留人。
我們鼓勵和促使每一位員工都用自己的高期望來牽引自己、高標準來要求自己、挑戰(zhàn)性來激勵自己,與公司共奮斗、同成長。
我們希望培養(yǎng)一流的員工,自信、自尊、自強;誠實、務實、踏實;信任、信賴、信用;會思索有思想、不斷進取。
我們的職業(yè)生涯:
奧咨達對人才趨之若渴,我們視人才為公司最寶貴的財富,我們關注并追求最優(yōu)秀和最有潛力的人才,但更珍惜適合的人才。
我們關心每一位員工的職業(yè)發(fā)展及生活平衡,希望每一位員工都能在公司得到良好的發(fā)展,從而在生活中體現(xiàn)更大的價值。為人才提供廣闊的發(fā)展空間,是我們對員工的承諾。
我們希望奧咨達與每一位員工緊密相連,我們共同發(fā)展,一同成功,把員工個人的職業(yè)生涯規(guī)劃同公司的發(fā)展相結合是奧咨達與員工共同成長的核心價值觀。
所以,我們致力于建立事業(yè)成功的互助平臺,完善識才重才的用人機制,盡展拼搏進取的人生風采。
我們的文化:
企業(yè) — 分享、和諧、責任;
工作 — 合法、專業(yè)、高效;
“人” — 正道、自省、學習。
奧咨達醫(yī)療器械服務集團誠邀您的加入!