職位描述
崗位職責:
1.根據(jù)GCP和相關法規(guī)以及公司的SOP啟動、監(jiān)查和結束臨床試驗,即臨床試驗流程圖中5-11和/或12的工作內容;
2.對臨床試驗管理的相關活動進行記錄并存檔;
3.核查病例觀察表(CRF)中數(shù)據(jù)的合法性、準確性和完整性;
4.發(fā)放和回收藥品/器械及臨床試驗的相關資料;
5.參與對試驗中心(醫(yī)院)和研究者的選擇和資格評估;
6.在研究中充當研究者和申辦者的溝通橋梁;
7.在項目經理的指導下開展工作,并向項目經理進行工作匯報。
任職要求:
1.2年以上臨床經驗,36歲以下;
2.醫(yī)藥相關專業(yè)??萍耙陨蠈W歷;
3.英語聽、說、讀、寫能力優(yōu)秀;
4.能經常出差;
5.良好的人際溝通和組織協(xié)調能力;
6.熟練使用計算機辦公軟件。
如無CRA工作經驗,請轉投公司CTA職位。謝謝合作!
企業(yè)介紹
永銘誠道(北京)醫(yī)學科技股份有限公司 (CCRF( Beijing) Inc.) 是國內較早專注于心血管介入領域服務的專業(yè)CRO服務機構。2013年,公司在全國中小企業(yè)股份轉讓系統(tǒng)成功掛牌,證券代碼430306。臨床研究管理部是一只專業(yè)化的臨床研究服務團隊,獨立策劃和執(zhí)行臨床試驗項目,已成為公司的核心業(yè)務部門,其開展的臨床試驗包括對照研究、隨機研究和上市.前申報研究試驗。核心實驗室和數(shù)據(jù)管理中心擁有國際先進的設備,能為研究者提供獨立的實驗數(shù)據(jù)量化分析和質化分析,確??茖W研究的可靠性和嚴謹性。IT事業(yè)部為心導管室信息化提供全面解決方案,同時,IT事業(yè)部還為臨床研究提供信息化服務,包括E-CRF開發(fā)等。
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