職位描述
崗位職責:
1.高級臨床監(jiān)查員(Senior CRA)主要負責臨床試驗部項目管理,接受上級主管交代的項目后,負責項目實施中具體CRA的人員安排;
2.整個項目的質量控制及稽查;
3.撰寫(方案、CRF及研究者手冊限草案)、安排、溝通、協(xié)調及相關文件變更;
4.選擇試驗中心(Sponsor確定),簽訂協(xié)議,撰寫臨床試驗研究計劃;
5.與申辦者、PI探討確定方案、CRF及研究者手冊等資料文件;
6.臨床試驗相關文件歸檔確認。
任職要求:
1.醫(yī)藥相關專業(yè)本科及以上學歷,碩士優(yōu)先考慮;
2.至少3年以上臨床試驗項目管理經驗,獨立承接、執(zhí)行過3個以上臨床試驗項目;
3.英語聽說讀寫熟練;
4.具備出色的溝通能力、良好的團隊組織及建設能力、危機處理能力;
5.能適應經常出差。
企業(yè)介紹
永銘誠道(北京)醫(yī)學科技股份有限公司 (CCRF( Beijing) Inc.) 是國內較早專注于心血管介入領域服務的專業(yè)CRO服務機構。2013年,公司在全國中小企業(yè)股份轉讓系統(tǒng)成功掛牌,證券代碼430306。臨床研究管理部是一只專業(yè)化的臨床研究服務團隊,獨立策劃和執(zhí)行臨床試驗項目,已成為公司的核心業(yè)務部門,其開展的臨床試驗包括對照研究、隨機研究和上市.前申報研究試驗。核心實驗室和數(shù)據管理中心擁有國際先進的設備,能為研究者提供獨立的實驗數(shù)據量化分析和質化分析,確??茖W研究的可靠性和嚴謹性。IT事業(yè)部為心導管室信息化提供全面解決方案,同時,IT事業(yè)部還為臨床研究提供信息化服務,包括E-CRF開發(fā)等。
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