職位描述
崗位職責(zé):
對所負責(zé)的臨床研究項目進行全面的管理,督導(dǎo)按時完成臨床試驗的全面啟動、執(zhí)行及結(jié)束工作,并及時與所有CRA及其他部門人員進行溝通和協(xié)調(diào)。具體包括:
1、按照公司SOP篩選研究中心;
2、配合商務(wù)部進行項目分析,評估項目可行性并提出解決方案,協(xié)助完成項目評估及預(yù)案的起草;
3、組織臨床試驗方案討論會;
4、組織研究者代表及統(tǒng)計人員對藥物進行編盲;
5、培訓(xùn)CRA,內(nèi)容包括試驗方案、ICF、CRF、研究病歷、研究者備忘卡等;
6、審核監(jiān)查計劃書,對CRA的工作進行合理分工;
7、協(xié)調(diào)各研究中心、申辦者、數(shù)據(jù)管理人員之間的溝通;
8、審核CRA提交的進度及項目進展情況,并協(xié)調(diào)項目整體進度;
9、協(xié)調(diào)PI與統(tǒng)計分析人員召開盲態(tài)審核會議;
10、組織臨床試驗總結(jié)會。
任職要求:
1、醫(yī)學(xué)專業(yè)本科及以上學(xué)歷,英文表達流利;
2、有多個臨床項目工作經(jīng)驗;
3、3年以上臨床研究管理經(jīng)驗,具體獨立負責(zé)過3個以上的臨床試驗的設(shè)計和實施;
4、較強的組織協(xié)調(diào)、溝通能力,有良好的管理經(jīng)驗。
5、愿意經(jīng)常出差。
企業(yè)介紹
永銘誠道(北京)醫(yī)學(xué)科技股份有限公司 (CCRF( Beijing) Inc.) 是國內(nèi)較早專注于心血管介入領(lǐng)域服務(wù)的專業(yè)CRO服務(wù)機構(gòu)。2013年,公司在全國中小企業(yè)股份轉(zhuǎn)讓系統(tǒng)成功掛牌,證券代碼430306。臨床研究管理部是一只專業(yè)化的臨床研究服務(wù)團隊,獨立策劃和執(zhí)行臨床試驗項目,已成為公司的核心業(yè)務(wù)部門,其開展的臨床試驗包括對照研究、隨機研究和上市.前申報研究試驗。核心實驗室和數(shù)據(jù)管理中心擁有國際先進的設(shè)備,能為研究者提供獨立的實驗數(shù)據(jù)量化分析和質(zhì)化分析,確??茖W(xué)研究的可靠性和嚴謹性。IT事業(yè)部為心導(dǎo)管室信息化提供全面解決方案,同時,IT事業(yè)部還為臨床研究提供信息化服務(wù),包括E-CRF開發(fā)等。
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