職位描述
職責描述:
● 負責公司各項目的醫(yī)學技術服務管理工作;
● 負責公司各項目臨床試驗方案設計和方案撰寫等工作;
● 負責公司各項目臨床試驗可行性分析及咨詢;
● 負責公司各項目臨床試驗報告撰寫;
●負責公司各項目 醫(yī)療器械臨床評價報告撰寫;
● 負責公司各項目醫(yī)療器械注冊事宜指導及管理;
●對臨床研究各項目的安全事件及核心實驗室提供專業(yè)知識及技術支持;
任職要求:
1.臨床醫(yī)學相關專業(yè)本科及以上學歷;
2.有臨床研究管理經驗,獨立負責過各領域臨床試驗的方案設計和實施;
3.熟悉國內外臨床研究發(fā)展與現(xiàn)狀,熟悉臨床研究的相關法規(guī);
4.具有部門管理經驗,較強的組織協(xié)調及溝通能力,具團隊精神,責任心強
企業(yè)介紹
永銘誠道(北京)醫(yī)學科技股份有限公司 (CCRF( Beijing) Inc.) 是國內較早專注于心血管介入領域服務的專業(yè)CRO服務機構。2013年,公司在全國中小企業(yè)股份轉讓系統(tǒng)成功掛牌,證券代碼430306。臨床研究管理部是一只專業(yè)化的臨床研究服務團隊,獨立策劃和執(zhí)行臨床試驗項目,已成為公司的核心業(yè)務部門,其開展的臨床試驗包括對照研究、隨機研究和上市.前申報研究試驗。核心實驗室和數(shù)據管理中心擁有國際先進的設備,能為研究者提供獨立的實驗數(shù)據量化分析和質化分析,確??茖W研究的可靠性和嚴謹性。IT事業(yè)部為心導管室信息化提供全面解決方案,同時,IT事業(yè)部還為臨床研究提供信息化服務,包括E-CRF開發(fā)等。
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