職責(zé)描述：
1.建立并優(yōu)化與公司產(chǎn)品相關(guān)的熒光定量PCR技術(shù)平臺，等溫擴增技術(shù)平臺（LAMP）；
2.按時完成感染類熒光定量PCR產(chǎn)品開發(fā)、分子備案類產(chǎn)品開發(fā)；
3.項目的進度確認(rèn)；
4.原材料的尋找、篩選、配對優(yōu)化；
5.引物、探針的設(shè)計，生產(chǎn)廠家的確認(rèn)，包括生產(chǎn)用合成廠家；
6.項目技術(shù)要求的確認(rèn)；
7.項目各個要素的開發(fā)；
8.項目研發(fā)試生產(chǎn)的評估；
9.項目轉(zhuǎn)產(chǎn)的評估；
10.項目進入市場后的改進；
11.編制項目立項、項目設(shè)計開發(fā)相關(guān)文件 ；
12.編制項目注冊資料的準(zhǔn)備完全；
13.制定人員培訓(xùn)計劃：包括部門內(nèi)新老員工的技術(shù)技能培訓(xùn)，研發(fā)管理人員管理方法培訓(xùn)，部門外對其他部門進行產(chǎn)品相關(guān)技術(shù)、方法、原理等培訓(xùn)；
14.組織人員培訓(xùn)：依據(jù)培訓(xùn)計劃，按時組織人員培訓(xùn)，評填寫相關(guān)記錄；
15.評估培訓(xùn)效果：跟蹤確認(rèn)、評估培訓(xùn)效果，為下一階段培訓(xùn)提供依據(jù)；
16.編制專利交底書 ，相關(guān)專利的及時搜索，整理，分析；
17.協(xié)助中心總經(jīng)理編制中心預(yù)算；
18.通過公司內(nèi)部資源協(xié)助，如期完成公司制定的產(chǎn)品研制任務(wù)；
19.編寫各類研發(fā)總結(jié)，研發(fā)周例會、研發(fā)周進度PPT；
20.完成上級領(lǐng)導(dǎo)臨時交辦的工作任務(wù)。

任職要求：
1.本科，生物技術(shù)、分子生物學(xué)、醫(yī)學(xué)類、農(nóng)學(xué)類相關(guān)專業(yè)；
2.5年以上工作經(jīng)驗，2年以上大中型企業(yè)相應(yīng)產(chǎn)品研發(fā)管理工作經(jīng)驗；
3.精通體外診斷產(chǎn)品研制、生產(chǎn)、注冊、等相關(guān)專業(yè)知識；熟悉國家相關(guān)政策法規(guī)，并能靈活運用；
4.具備優(yōu)秀的培育輔導(dǎo)能力、計劃和執(zhí)行能力、組織協(xié)調(diào)能力、風(fēng)險控制能力、考核執(zhí)行能力。

南京嵐煜生物科技有限公司是一家致力于體外診斷試劑、儀器的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的生物公司，公司的核心研發(fā)團隊均來自國內(nèi)外知名科研機構(gòu)及生物醫(yī)藥公司，建立了基于主動式微流控技術(shù)和智能化儀器平臺開發(fā)的免疫、分子、細(xì)胞學(xué)等多種方法學(xué)平臺集成一體化檢驗系統(tǒng)的精準(zhǔn)醫(yī)療體系。
嵐煜生物以國際領(lǐng)先的技術(shù)要求，取得CE和ISO13485質(zhì)量體系認(rèn)證，建立起了占地7500平方米的研發(fā)基地，其中擁有2400平方米GMP標(biāo)準(zhǔn)的無菌凈化生產(chǎn)車間。嵐煜始終秉持創(chuàng)新，致力突破，堅持從技術(shù)源頭開始研發(fā)，現(xiàn)已構(gòu)建好國際領(lǐng)先水平的主動式微流控技術(shù)平臺，在此基礎(chǔ)上，開發(fā)了激光誘導(dǎo)的熒光檢測、化學(xué)發(fā)光、電化學(xué)檢測、分子診斷等產(chǎn)品線。
未來嵐煜生物繼續(xù)專注于以主動式微流控多樣化產(chǎn)品為核心支撐點，以醫(yī)學(xué)檢驗工作站、全科醫(yī)生健康小屋為新業(yè)務(wù)主體，完善精準(zhǔn)健康服務(wù)閉環(huán)布局。“追求卓越，真誠呵護每一份生命和健康”是嵐煜人不懈奮斗的宗旨。嵐煜必將延續(xù)主動式微流控產(chǎn)品的升級，一方面將精準(zhǔn)檢測技術(shù)普及到基層，加快我國分級診療在基層醫(yī)院的布局；另一方面拓展南京嵐煜生物在海外市場、乃至全球市場的布局。

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