職位描述
崗位資格:
1、負責主導產品注冊全過程;
2、協(xié)調醫(yī)療器械產品的注冊標準制定和修訂;
3、協(xié)助管理者建立和實施GMP體系;
4、為公司其他部門及員工提供產品注冊信息的支持;
5、負責外部機構的關系建立和維護;
6、完成直接上級交辦的其他工作任務。
任職資格:
1、本科以上學歷, 醫(yī)學類、醫(yī)療器械類等相關專業(yè);
2、兩年或以上醫(yī)療器械注冊經驗;
3、有臨床項目經驗優(yōu)先;
4、熟悉醫(yī)療器械方面的法律、法規(guī)及注冊申報的流程;
5、具有良好的溝通協(xié)調能力、有廣泛的資源;
6、嚴謹?shù)牟邉澖M織能力及公關能力;
7、良好的敬業(yè)精神和職業(yè)道德操守。
企業(yè)介紹
四川捷祥醫(yī)療器械有限公司主要致力于為各醫(yī)療及保健機構提供高科技醫(yī)療設備,科技資訊和完整技術服務方案等工作?,F(xiàn)有職工150余人。我公司作為德國erbe(愛爾博)電外科系列產品西南、華南、港澳地區(qū)總代理;丹麥BK(術中超聲領導者)系列產品西南地區(qū)總代理;美國BRONCUS(支氣管鏡路徑規(guī)劃與導航系統(tǒng))全國總代理。公司總部位于成都,下設廣州公司(廣州捷祥醫(yī)療設備有限公司)、香港公司(捷祥醫(yī)療器械有限公司)及重慶、貴陽、昆明、南寧、海南等辦事處。
德國erbe(愛爾博)電子醫(yī)療儀器公司是一家創(chuàng)建于1851年,至今已具有165年歷史的全球著名醫(yī)療儀器生產廠家,主要生產高頻電刀、氬氣刀、外科工作站、水刀、冷凍和手術室等系列產品;丹麥BK醫(yī)療成立于1977年,BK專注于超聲診斷系統(tǒng)的研發(fā)和生產,并以領先的外科、泌尿、麻醉、介入等術中超聲解決方案世界聞名;美國Broncus Medical Inc是一家開發(fā)和銷售創(chuàng)新肺病診療解決方案的全球化領先的醫(yī)療技術公司,它通過頂尖的微創(chuàng)精準診療技術即支氣管鏡導航(VBN)系統(tǒng),為全世界無數(shù)的肺部疾病患者提供福音。
隨著公司業(yè)務的快速發(fā)展,特邀具備良好職業(yè)素質和敬業(yè)精神的精英加盟。