崗位職責：
1、協(xié)助質(zhì)量經(jīng)理建立（體系文件編制）并維護質(zhì)量管理體系，確保符合法規(guī)要求。
2、協(xié)助質(zhì)量經(jīng)理制定/完善公司質(zhì)量計劃并實施、跟進并反饋審核的不合格項CAPA的落實情況直至關(guān)閉。
3、協(xié)助完成外部審核的相關(guān)準備工作協(xié)助質(zhì)量經(jīng)理編制公司產(chǎn)品檢驗相關(guān)文檔，確保符合質(zhì)量管理的要求
4、負責公司產(chǎn)品、新品生產(chǎn)過程中產(chǎn)品的首檢、巡檢、在線檢測及工序放行，負責質(zhì)量事件的跟蹤處理
5、運用5S保證工作場所的清潔、整齊有序
6、上級安排的其他工作
任職資格：
1、熟悉醫(yī)療器械或藥品相關(guān)法規(guī)，熟練掌握YY/T 0287（ISO13485）及醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系
2、具有三年以上醫(yī)療器械或制藥行業(yè)QA工作經(jīng)驗，具有質(zhì)量管理體系工作經(jīng)驗或YY/T 0287（ISO13485）內(nèi)審員資格證書
3、醫(yī)療器械、制藥相關(guān)專業(yè)、本科以上學歷，優(yōu)秀者可放寬至大專
4、熟練使用辦公軟件，有體系文件管理工作經(jīng)驗或醫(yī)療器械生產(chǎn)管理相關(guān)經(jīng)驗者優(yōu)先
5、較強的溝通能力，誠實、可靠、較強的工作責任心

四川捷祥醫(yī)療器械有限公司主要致力于為各醫(yī)療及保健機構(gòu)提供高科技醫(yī)療設(shè)備，科技資訊和完整技術(shù)服務(wù)方案等工作?，F(xiàn)有職工150余人。我公司作為德國erbe（愛爾博）電外科系列產(chǎn)品西南、華南、港澳地區(qū)總代理；丹麥BK(術(shù)中超聲領(lǐng)導者）系列產(chǎn)品西南地區(qū)總代理；美國BRONCUS（支氣管鏡路徑規(guī)劃與導航系統(tǒng)）全國總代理。公司總部位于成都，下設(shè)廣州公司（廣州捷祥醫(yī)療設(shè)備有限公司）、香港公司（捷祥醫(yī)療器械有限公司）及重慶、貴陽、昆明、南寧、海南等辦事處。
德國erbe(愛爾博)電子醫(yī)療儀器公司是一家創(chuàng)建于1851年，至今已具有165年歷史的全球著名醫(yī)療儀器生產(chǎn)廠家，主要生產(chǎn)高頻電刀、氬氣刀、外科工作站、水刀、冷凍和手術(shù)室等系列產(chǎn)品；丹麥BK醫(yī)療成立于1977年，BK專注于超聲診斷系統(tǒng)的研發(fā)和生產(chǎn)，并以領(lǐng)先的外科、泌尿、麻醉、介入等術(shù)中超聲解決方案世界聞名；美國Broncus Medical Inc是一家開發(fā)和銷售創(chuàng)新肺病診療解決方案的全球化領(lǐng)先的醫(yī)療技術(shù)公司，它通過頂尖的微創(chuàng)精準診療技術(shù)即支氣管鏡導航(VBN)系統(tǒng)，為全世界無數(shù)的肺部疾病患者提供福音。

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