職位描述
崗位職責:
1. 負責公司質量體系建立,制定公司質量手冊,協(xié)助最高管理者制定質量方針和目標 ;
2. 負責產品研發(fā)過程的質量管控,對產品開發(fā)過程中關鍵節(jié)點的輸出進行質量審核、質量控制和質量發(fā)布,確保質量體系得到有效控制運行;
3. 負責各種質量問題、質量技術的分析及改進; 定期向管理層報告產品質量狀況,推動重大質量問題的解決;
4. 負責研發(fā)產品文檔管審核及文檔管理 ;
5. 負責產品風險管理報告、質量事故調查等;
6. 熟悉產品注冊、法規(guī)等工作。
任職資格:
1. 電子、生物醫(yī)學、材料、機械等相關理工科專業(yè);
2. 3年以上醫(yī)療器械行業(yè)質量相關工作經(jīng)驗,;
3. 持有ISO13485內審員證書;
4. 熟悉醫(yī)療器械相關法規(guī)標準;
5. 英語聽說讀寫熟練;
6. 工作嚴謹,仔細,具備較強的問題分析能力與解決問題的能力 ;
7. 具有良好的團隊合作能力和溝通能力
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企業(yè)介紹
四川捷祥醫(yī)療器械有限公司主要致力于為各醫(yī)療及保健機構提供高科技醫(yī)療設備,科技資訊和完整技術服務方案等工作?,F(xiàn)有職工150余人。我公司作為德國erbe(愛爾博)電外科系列產品西南、華南、港澳地區(qū)總代理;丹麥BK(術中超聲領導者)系列產品西南地區(qū)總代理;美國BRONCUS(支氣管鏡路徑規(guī)劃與導航系統(tǒng))全國總代理。公司總部位于成都,下設廣州公司(廣州捷祥醫(yī)療設備有限公司)、香港公司(捷祥醫(yī)療器械有限公司)及重慶、貴陽、昆明、南寧、海南等辦事處。
德國erbe(愛爾博)電子醫(yī)療儀器公司是一家創(chuàng)建于1851年,至今已具有165年歷史的全球著名醫(yī)療儀器生產廠家,主要生產高頻電刀、氬氣刀、外科工作站、水刀、冷凍和手術室等系列產品;丹麥BK醫(yī)療成立于1977年,BK專注于超聲診斷系統(tǒng)的研發(fā)和生產,并以領先的外科、泌尿、麻醉、介入等術中超聲解決方案世界聞名;美國Broncus Medical Inc是一家開發(fā)和銷售創(chuàng)新肺病診療解決方案的全球化領先的醫(yī)療技術公司,它通過頂尖的微創(chuàng)精準診療技術即支氣管鏡導航(VBN)系統(tǒng),為全世界無數(shù)的肺部疾病患者提供福音。
隨著公司業(yè)務的快速發(fā)展,特邀具備良好職業(yè)素質和敬業(yè)精神的精英加盟。