職位描述
崗位職責(zé):
1、 負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)公司與各動(dòng)物試驗(yàn)基地、臨床試驗(yàn)基地的關(guān)系,處理動(dòng)物試驗(yàn)、臨床研究工作中出現(xiàn)的各種問題,監(jiān)督試驗(yàn)的進(jìn)行情況,保證試驗(yàn)資料的完整性和正確性,并確保動(dòng)物試驗(yàn)、臨床試驗(yàn)按計(jì)劃完成;
2、 及時(shí)、完整地收集研究相關(guān)資料,翻譯研究相關(guān)文獻(xiàn),收集相關(guān)前沿知識(shí);
3、協(xié)助產(chǎn)品注冊(cè)動(dòng)物試驗(yàn)、臨床試驗(yàn)方面資料的編寫和申報(bào)工作。
崗位要求:
1、 臨床醫(yī)學(xué)、預(yù)防醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)、生物醫(yī)藥專業(yè),本科及以上學(xué)歷,五官科從業(yè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
2、 熟悉臨床試驗(yàn)管理規(guī)范(GCP)和藥品注冊(cè)、臨床工作相關(guān)法規(guī);具備本行業(yè)產(chǎn)品項(xiàng)目申報(bào)經(jīng)驗(yàn),熟悉本行業(yè)質(zhì)量管理體系;
3、 勤奮進(jìn)取,細(xì)致耐心,具有良好的協(xié)調(diào)組織及溝通能力,親和力強(qiáng),較強(qiáng)的獨(dú)立工作能力及團(tuán)隊(duì)合作精神,能適應(yīng)經(jīng)常出差。
企業(yè)介紹
浦易(上海)生物技術(shù)有限公司成立于2012年10月,入駐上海浦東張江高科技園區(qū)郭守敬路199號(hào)上海生物醫(yī)藥創(chuàng)新孵化園,目前注冊(cè)資金1051萬元。浦易生物是一家由海外歸國(guó)人員以及醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家共同成立的企業(yè),公司擁有可降解生物高分子材料應(yīng)用和研發(fā)的核心技術(shù),涉及生物醫(yī)藥、新材料研發(fā)和介入醫(yī)療器械等多個(gè)領(lǐng)域,主要從事五官科微創(chuàng)傷高端植入介入醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售,是一家高起點(diǎn)、高技術(shù)的生物技術(shù)企業(yè)。
公司注重知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù),已經(jīng)申請(qǐng)多項(xiàng)國(guó)內(nèi)、國(guó)外發(fā)明專利和實(shí)用新型專利,涉及各個(gè)產(chǎn)品核心技術(shù)、衍生技術(shù)、開發(fā)應(yīng)用等各個(gè)方面,其中4項(xiàng)國(guó)內(nèi)發(fā)明專利、5項(xiàng)國(guó)內(nèi)實(shí)用新型專利已經(jīng)獲得授權(quán);有5項(xiàng)發(fā)明專利在國(guó)家審批過程中。目前,有二項(xiàng)發(fā)明專利在同步申請(qǐng)四個(gè)國(guó)家的國(guó)際專利,為進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)做前期準(zhǔn)備。
2015年初,在上海自貿(mào)區(qū)張江高科技園區(qū)按照三類醫(yī)療器械生產(chǎn)要求建成了年產(chǎn)6萬套的生產(chǎn)研發(fā)基地,其中包括萬級(jí)潔凈生產(chǎn)車間、理化實(shí)驗(yàn)室、生化實(shí)驗(yàn)室,并配以世界最先進(jìn)的實(shí)驗(yàn)、生產(chǎn)、檢測(cè)設(shè)備和研發(fā)人員,提升了浦易的高端研發(fā)和生產(chǎn)功能。
我們倡導(dǎo)坦誠(chéng)溝通、認(rèn)真敬業(yè)、分享共贏的價(jià)值觀;我們營(yíng)造一個(gè)積極向上,努力工作,互相幫助的工作氛圍;我們追求成為一個(gè)有價(jià)值的,受人尊敬的公司。浦易團(tuán)隊(duì)正齊心協(xié)力、充滿熱情共創(chuàng)事業(yè)。在這里,讓我們的夢(mèng)想變成耀眼的光芒!
公司將為您提供具有競(jìng)爭(zhēng)力的薪酬福利、廣闊的個(gè)人發(fā)展空間,使您在專業(yè)化、富有挑戰(zhàn)性的工作環(huán)境中收獲成就、不斷進(jìn)步并愉快成長(zhǎng)。
我們期待有志之士的加盟,跟我們一起努力拼搏,與浦易一起共筑未來!