職位描述
崗位職責:
1) 協(xié)助上級主管領(lǐng)導(dǎo)組織編制并完善質(zhì)量管理體系,組織實施、定期跟蹤檢查,對發(fā)現(xiàn)的問題及時提出改進意見,確保 ISO 13485等體系持續(xù)有效地被貫徹落實。
2) 定期監(jiān)督、檢查質(zhì)量管理體系下的各業(yè)務(wù)部門,發(fā)現(xiàn)的問題,及時告知相關(guān)部門,提出改進措施;定期匯總顧客投訴、生產(chǎn)和產(chǎn)品質(zhì)量信息,召開質(zhì)量評審會,編寫質(zhì)量簡報。
3)針對顧客有關(guān)質(zhì)量問題的投訴,組織相關(guān)部門進行原因分析與責任劃分,討論解決對策,制定預(yù)防、糾正和改進措施并落實執(zhí)行。
4)協(xié)調(diào)公司內(nèi)部各部門間的質(zhì)量管理問題,保證各項質(zhì)量管理工作的有效開展;與藥監(jiān)局等政府對口部門、體系認證公司等聯(lián)絡(luò),辦理質(zhì)量管理體系核查以及體系認證審核等相關(guān)事宜。
5)根據(jù)公司各部門質(zhì)量管理體系執(zhí)行的情況,制定質(zhì)量管理培訓(xùn)計劃,組織進行法規(guī)標準、質(zhì)量管理體系文件的培訓(xùn)工作,樹立員工的質(zhì)量意識。
任職要求:
1)教育背景:生物學(xué)、藥學(xué)、化學(xué)、檢驗學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2)工作經(jīng)驗:8年以上藥品或體外診斷試劑質(zhì)量管理工作經(jīng)驗;
3)技能:接受過質(zhì)量體系、GMP相關(guān)知識的培訓(xùn);具備基本的檢驗/生物學(xué)/藥學(xué)相關(guān)專業(yè)知識;具有管理經(jīng)驗;有較強的溝通能力,組織能力,文字表達能力;能熟練使用辦公軟件;英語水平良好,能夠流利翻譯與交流。
4)工作嚴謹,認真,細心;進取心強,執(zhí)行力強;有良好的團隊合作精神。
5)在醫(yī)療行業(yè)國際大公司從事質(zhì)量管理的優(yōu)先考慮。
企業(yè)介紹
中生北控生物科技股份有限公司是中國科學(xué)院和北京市政府的國有資產(chǎn)控股的高新技術(shù)企業(yè),以體外診斷(IVD)產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及其售后服務(wù)為主業(yè)。2006年2月27日,中生北控生物科技股份有限公司在香港聯(lián)交所成功上市(股票代碼8247)。以此為標志,中生北控已經(jīng)進入國際化、集團化、產(chǎn)品經(jīng)營與資本經(jīng)營復(fù)合化的嶄新發(fā)展階段。
公司成立20多年以來,首創(chuàng)了中國“酶法診斷單、雙試劑”產(chǎn)品系列,成功開發(fā)了肝功類、血脂類、腎功類、心肌類、特種蛋白類、微量元素類、糖代謝類等系列試劑盒70多個品種、200多個規(guī)格單、雙生化試劑,診斷試劑系列產(chǎn)品歷年均被評為北京市新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)試驗區(qū)的“拳頭產(chǎn)品”,并被列入新技術(shù)企業(yè)50強《龍虎榜》,被《人民日報》等權(quán)威機構(gòu)評為我國診斷試劑市場“產(chǎn)品質(zhì)量用戶滿意品質(zhì)信譽第一品牌”。經(jīng)過二十多年的發(fā)展,中生北控已經(jīng)成為了中國IVD產(chǎn)業(yè)的龍頭企業(yè),并在以下諸多方面形成了獨到的優(yōu)勢:
最多的市場份額:擁有了500多家代理商和銷售商,擁有了該行業(yè)75%以上的用戶,形成了覆蓋全國的銷售網(wǎng)絡(luò)。臨床生化試劑占有全國第一的市場用量。
最強的研發(fā)力量:公司主持了檢驗醫(yī)學(xué)或體外診斷產(chǎn)業(yè)國家“863”計劃中迄今唯一的重點項目“十一?五”“生物醫(yī)學(xué)關(guān)鍵試劑”重點項目;承擔了體外診斷產(chǎn)業(yè)中第一批國家高新技術(shù)示范工程項目;承擔了中國科學(xué)院知識創(chuàng)新工程項目;承擔了北京市科學(xué)技術(shù)委員會的項目和中關(guān)村科技園區(qū)的項目。2004在全國IVD產(chǎn)業(yè)中率先建立參考系統(tǒng)并實現(xiàn)了系列產(chǎn)品的國際溯源。近年來,公司對研發(fā)的投入占銷售的比率持續(xù)在7%以上。
最先進的設(shè)備設(shè)施:1999年,中生北控公司第一個在中國建立了微機管理的自動化生產(chǎn)線;2005年嚴格按照GMP標準建設(shè)了11000多平方米面積的新廠房,擁有全國同行中的最大產(chǎn)能;擁有LGF180型粉劑三頭螺桿分裝機、自動灌裝加塞聯(lián)動機、LGT 5X型冷凍干燥機及英國產(chǎn)MINI FAST 冷凍干燥機等國內(nèi)一流的自動化生產(chǎn)設(shè)備;引進了美國原裝的超純水裝置和純水處理系統(tǒng)。
最嚴格和完備的質(zhì)量體系:公司提出并遵循“優(yōu)質(zhì)、高效 創(chuàng)試劑精品 ,準確、穩(wěn)定 測生命機能”質(zhì)量方針,倡導(dǎo)全過程質(zhì)量管理。通過了ISO9001和ISO13485質(zhì)量體系認證,獲得了CE產(chǎn)品和生產(chǎn)體系質(zhì)量認證。
面向未來,公司正在著力打造中國具有自主知識產(chǎn)權(quán)并具有性價比國際優(yōu)勢的臨床生化檢測系統(tǒng)和免疫檢測系統(tǒng),即:臨床生化試劑配備配套的可溯源的校準品,可在日立、奧林帕斯等全自動生化儀上與其原裝的試劑完全可比對或替代,同時,針對中基層醫(yī)院推出了中低速的配套的全自動生化儀;公司即將推出化學(xué)發(fā)光方法的試劑和配套的發(fā)光檢測儀,包括出生缺陷診斷的系列免疫產(chǎn)品,乙肝兩對半等產(chǎn)品。
面向未來,中生北控將不斷發(fā)明新技術(shù),開發(fā)新品種,提高公司的核心競爭力。我們的目標,就是要通過公司全體員工的共同努力,發(fā)展成為具有國際競爭力的蛋白質(zhì)產(chǎn)業(yè)的先行者,躋身世界知名企業(yè)的行列。
一個敢為天下先,書寫中國IVD產(chǎn)業(yè)發(fā)展史的中生北控
一個志在民族IVD產(chǎn)業(yè)騰飛,引領(lǐng)行業(yè)自主創(chuàng)新的中生北控
一個以“科技使生命更美麗”為使命,服務(wù)人類健康的中生北控
一個致力于成為具有自主知識產(chǎn)權(quán)和國際競爭力的蛋白質(zhì)產(chǎn)業(yè)先行者的中生北控
為了更好地吸引、保留和激勵優(yōu)秀人才,公司實行以崗位職稱工資為基礎(chǔ),與績效緊密掛鉤的、注重個人價值和貢獻與公司發(fā)展的薪酬分配體系。另外,公司不僅按照國家規(guī)定為員工繳納相應(yīng)的社會保險(醫(yī)療保險、養(yǎng)老保險、失業(yè)保險、工傷保險、生育保險、住房公積金),還提供其他福利,包括績效獎勵、項目獎勵、免費體檢、補充醫(yī)療保險、員工生日關(guān)懷、工會福利和獨有的寒、暑假等。同時,公司還會為新員工提供各類培訓(xùn),包括入職培訓(xùn)、職業(yè)技能培訓(xùn)、專業(yè)技能培訓(xùn)、管理培訓(xùn)、拓展培訓(xùn)等等。我們要求每位員工都能以一種動態(tài)的觀念來確認個人價值并不斷超越自我,與時俱進。