職位描述
崗位職責(zé):
1、協(xié)助分管副總統(tǒng)籌管理全公司范圍內(nèi)品質(zhì)事宜;
2、負(fù)責(zé)品質(zhì)管理團(tuán)隊(duì)的建設(shè)、規(guī)劃、激勵(lì);
3、負(fù)責(zé)全公司范圍內(nèi)工廠的品質(zhì)改善的策劃、實(shí)施及效果跟蹤;
4、負(fù)責(zé)制定公司年度質(zhì)量工作計(jì)劃,并組織實(shí)施;
5、負(fù)責(zé)外部評審工作;
6、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的策劃、運(yùn)行、維護(hù)、監(jiān)控、持續(xù)改進(jìn);
7、組織開展質(zhì)量管理相關(guān)的業(yè)務(wù)培訓(xùn)。
任職資格:
1、5-10年醫(yī)療器械質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)
2、熟悉EO滅菌流程+驗(yàn)證,熟悉機(jī)器設(shè)備的驗(yàn)證,熟悉ISO13485,CE, FDA 法律法規(guī),有FDA現(xiàn)場審核經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮
3、熟悉日常的品質(zhì)管理流程,從進(jìn)料到制程到入庫
4、做事認(rèn)真仔細(xì)有條理,善于分析總結(jié),從細(xì)微之處發(fā)現(xiàn)問題找到問題的解決方法
5、有執(zhí)行力,認(rèn)真貫徹質(zhì)量事故中的CAPA
6、有責(zé)任感,有團(tuán)隊(duì)精神
企業(yè)介紹
合肥漢邦希瑞護(hù)理用品有限公司成立于2008年末,公司管理總部位于風(fēng)景秀麗的安徽省省會(huì)合肥市,公司擁有四個(gè)生產(chǎn)基地,分別位于合肥市雙鳳開發(fā)區(qū)、壽縣新橋國際產(chǎn)業(yè)園、宿州靈璧經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)和柬埔寨西哈努克經(jīng)濟(jì)特區(qū),熟練產(chǎn)線工人超過1600人,產(chǎn)品主要銷往北美、歐洲共同體、日本、韓國、澳大利亞等發(fā)達(dá)國家和地區(qū),2017年出口金額達(dá)到4億元。
漢邦希瑞護(hù)理用品公司是中國醫(yī)療衛(wèi)生和工業(yè)防護(hù)用品專業(yè)生產(chǎn)商之一,產(chǎn)品主要應(yīng)用于醫(yī)院手術(shù)室、急診室、小型診所、流行性疾病防護(hù)及工業(yè)防護(hù)領(lǐng)域;公司嚴(yán)格遵循國際和國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)一系列手術(shù)衣、手術(shù)鋪單、手術(shù)組合包、流行性疾病防護(hù)服和一般性工業(yè)防護(hù)服裝。
漢邦希瑞在成立之初即通過德國TUV南德公司的審核,擁有ISO13485和CE等品質(zhì)保證體系證書;公司核心管理團(tuán)隊(duì)成員擁有平均10年以上的相關(guān)工作經(jīng)歷,具有豐富的醫(yī)療衛(wèi)生防護(hù)用品的生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)和專業(yè)知識(shí),熟悉國內(nèi)外主要醫(yī)療衛(wèi)生管理機(jī)構(gòu)、客戶和市場所要求的法律法規(guī)。
漢邦希瑞一直致力于研發(fā)市場急需之產(chǎn)品和改善現(xiàn)有產(chǎn)品系列,努力為每個(gè)客戶提供個(gè)性化的解決方案。通過全體員工的不懈進(jìn)取,公司取得了令人矚目的增長,擁有多元化的客戶群和供應(yīng)鏈。