職位描述
(一)崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)臨床部門本組人員日常組織管理工作,保持團(tuán)隊(duì)人員數(shù)量,層次穩(wěn)定;
2、全面負(fù)責(zé)本組成員(CRA)的帶教培訓(xùn)及日常管理工作,協(xié)助CRA制定監(jiān)查計(jì)劃,制定協(xié)同監(jiān)查計(jì)劃,有選擇性的進(jìn)行協(xié)同監(jiān)查,保證試驗(yàn)的進(jìn)度與質(zhì)量;
3、面試,招聘和選擇CRA,對(duì)所有新員工進(jìn)行輔導(dǎo)和培訓(xùn)確保他們順利融入公司;
4、保證項(xiàng)目的人員需求,培訓(xùn)并保證CRA的技能水平;
5、審核CRA的監(jiān)查報(bào)告與費(fèi)用和時(shí)間的支出;
6、全面負(fù)責(zé)本部門CRA及CRA助理的常規(guī)培訓(xùn)及日常管理工作;
7、進(jìn)行定期的績(jī)效評(píng)估和職業(yè)與工作人員討論,促進(jìn)員工職業(yè)發(fā)展和職業(yè)規(guī)劃;
8、完成領(lǐng)導(dǎo)交派的其他工作任務(wù)。
(二)任職要求
1、臨床及相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2、3年以上項(xiàng)目監(jiān)查管理經(jīng)驗(yàn);具有在制藥企業(yè)或CRO公司1年以上同崗位工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先
3、全面掌握臨床試驗(yàn)管理規(guī)范,熟悉相關(guān)法規(guī),如GCP;
4、對(duì)臨床研究全過(guò)程熟悉,對(duì)國(guó)內(nèi)外臨床研究發(fā)展與現(xiàn)況熟悉;
5、熟悉新藥研發(fā)的全部流程和新藥申報(bào)的要求;
6、思維清晰、表達(dá)能力強(qiáng)、善于溝通交流,且能適應(yīng)出差;
7、英語(yǔ)聽、說(shuō)、讀、寫能力良好。
企業(yè)介紹
微創(chuàng)醫(yī)療科學(xué)有限公司(以下簡(jiǎn)稱“微創(chuàng)?醫(yī)療”)起源于1998年成立的上海微創(chuàng)醫(yī)療器械(集團(tuán))有限公司,是一家中國(guó)領(lǐng)先的高端醫(yī)療器械集團(tuán),總部位于中國(guó)上海張江高科技園區(qū),致力于通過(guò)不斷創(chuàng)新向市場(chǎng)提供能挽救并重塑患者生命或改善其生活質(zhì)量的高性價(jià)比醫(yī)療方案。微創(chuàng)?醫(yī)療為香港上市公司,股票代碼00853。
微創(chuàng)?醫(yī)療已上市產(chǎn)品達(dá)165個(gè),覆蓋心血管介入產(chǎn)品、骨科醫(yī)療器械、大動(dòng)脈及外周血管介入產(chǎn)品、電生理醫(yī)療器械、神經(jīng)介入產(chǎn)品、心律管理產(chǎn)品、糖尿病及內(nèi)分泌醫(yī)療器械和外科手術(shù)等十大領(lǐng)域。微創(chuàng)?醫(yī)療的產(chǎn)品已進(jìn)入全球逾5000家醫(yī)院,涵蓋亞太、歐洲和美洲等主要市場(chǎng)。在世界范圍內(nèi),平均每18秒,就有一個(gè)微創(chuàng)?醫(yī)療的產(chǎn)品用于救治患者生命或改善其生活品質(zhì)或用于幫助其催生新的生命。其中,冠脈藥物支架產(chǎn)品為第一個(gè)國(guó)產(chǎn)藥物支架系統(tǒng),自2004年上市以來(lái)持續(xù)保持國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占有率領(lǐng)先,2014年推出的全球首個(gè)藥物靶向洗脫支架系統(tǒng)更是使微創(chuàng)?醫(yī)療在冠脈支架領(lǐng)域完成了從追隨者到引領(lǐng)者的跨越。在骨科關(guān)節(jié)領(lǐng)域,微創(chuàng)?醫(yī)療的市場(chǎng)占有率目前位居世界第四。
微創(chuàng)?醫(yī)療專注于自主創(chuàng)新,已擁有專利(申請(qǐng))1600余項(xiàng),多項(xiàng)產(chǎn)品獲得國(guó)家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步二等獎(jiǎng)等國(guó)家和省部級(jí)榮譽(yù),在中國(guó)上海、江蘇、浙江、北京、深圳和美國(guó)的孟菲斯等地均建有生產(chǎn)研發(fā)基地。通過(guò)海外并購(gòu)和合資等方式,微創(chuàng)?醫(yī)療正逐步推進(jìn)全球化的產(chǎn)業(yè)布局。公司現(xiàn)有員工3000余名,其中約三分之一為海外員工。
秉承“盡精微 致廣大”的管理理念,微創(chuàng)?醫(yī)療在強(qiáng)調(diào)以人為本的同時(shí),將對(duì)細(xì)節(jié)的追求和創(chuàng)新的堅(jiān)持深深融入企業(yè)基因之中。微創(chuàng)?醫(yī)療希望通過(guò)不懈的努力,在以微創(chuàng)傷為代表的高科技醫(yī)學(xué)領(lǐng)域建設(shè)一個(gè)屬于患者的全球化領(lǐng)先醫(yī)療集團(tuán)。