職位描述
工作職責(zé):
1.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的準(zhǔn)備、啟動(dòng)、實(shí)施、關(guān)閉和監(jiān)查工作,確保公司臨床試驗(yàn)項(xiàng)目符合國(guó)家GCP及相關(guān)法律法規(guī)的要求,推動(dòng)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目按項(xiàng)目計(jì)劃和臨床試驗(yàn)方案準(zhǔn)時(shí)、準(zhǔn)確地開(kāi)展;
2.與臨床醫(yī)生能建立友好的合作關(guān)系,協(xié)助研究者及時(shí)解決試驗(yàn)中出現(xiàn)的問(wèn)題;
3.負(fù)責(zé)跟蹤控制進(jìn)度,確保試驗(yàn)質(zhì)量;
4.確保試驗(yàn)文件妥善保管、歸檔以;
5.試驗(yàn)器械運(yùn)輸、保管、發(fā)放和使用,形成記錄表單并妥善保管;
6.定期、如實(shí)向項(xiàng)目負(fù)責(zé)人和公司提交工作報(bào)告,接受項(xiàng)目負(fù)責(zé)人的稽查,及時(shí)處理各種突發(fā)事件;
任職資格:
1.具有臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)、藥學(xué)或生物醫(yī)學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè);
2.專(zhuān)科或以上學(xué)歷,一年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
3.具有優(yōu)秀的組織、協(xié)調(diào)能力,善于溝通,良好的語(yǔ)言表達(dá)能力和應(yīng)變能力;
4.善于思考、學(xué)習(xí),口齒清楚,頭腦清晰,具備良好的職業(yè)素養(yǎng);
5.能適應(yīng)出差;
6.誠(chéng)懇踏實(shí)、積極進(jìn)??;
7.具有醫(yī)療器械、醫(yī)藥CRA工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;具有醫(yī)學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
企業(yè)介紹
微創(chuàng)醫(yī)療科學(xué)有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“微創(chuàng)?醫(yī)療”)起源于1998年成立的上海微創(chuàng)醫(yī)療器械(集團(tuán))有限公司,是一家中國(guó)領(lǐng)先的高端醫(yī)療器械集團(tuán),總部位于中國(guó)上海張江高科技園區(qū),致力于通過(guò)不斷創(chuàng)新向市場(chǎng)提供能挽救并重塑患者生命或改善其生活質(zhì)量的高性價(jià)比醫(yī)療方案。微創(chuàng)?醫(yī)療為香港上市公司,股票代碼00853。
微創(chuàng)?醫(yī)療已上市產(chǎn)品達(dá)165個(gè),覆蓋心血管介入產(chǎn)品、骨科醫(yī)療器械、大動(dòng)脈及外周血管介入產(chǎn)品、電生理醫(yī)療器械、神經(jīng)介入產(chǎn)品、心律管理產(chǎn)品、糖尿病及內(nèi)分泌醫(yī)療器械和外科手術(shù)等十大領(lǐng)域。微創(chuàng)?醫(yī)療的產(chǎn)品已進(jìn)入全球逾5000家醫(yī)院,涵蓋亞太、歐洲和美洲等主要市場(chǎng)。在世界范圍內(nèi),平均每18秒,就有一個(gè)微創(chuàng)?醫(yī)療的產(chǎn)品用于救治患者生命或改善其生活品質(zhì)或用于幫助其催生新的生命。其中,冠脈藥物支架產(chǎn)品為第一個(gè)國(guó)產(chǎn)藥物支架系統(tǒng),自2004年上市以來(lái)持續(xù)保持國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占有率領(lǐng)先,2014年推出的全球首個(gè)藥物靶向洗脫支架系統(tǒng)更是使微創(chuàng)?醫(yī)療在冠脈支架領(lǐng)域完成了從追隨者到引領(lǐng)者的跨越。在骨科關(guān)節(jié)領(lǐng)域,微創(chuàng)?醫(yī)療的市場(chǎng)占有率目前位居世界第四。
微創(chuàng)?醫(yī)療專(zhuān)注于自主創(chuàng)新,已擁有專(zhuān)利(申請(qǐng))1600余項(xiàng),多項(xiàng)產(chǎn)品獲得國(guó)家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步二等獎(jiǎng)等國(guó)家和省部級(jí)榮譽(yù),在中國(guó)上海、江蘇、浙江、北京、深圳和美國(guó)的孟菲斯等地均建有生產(chǎn)研發(fā)基地。通過(guò)海外并購(gòu)和合資等方式,微創(chuàng)?醫(yī)療正逐步推進(jìn)全球化的產(chǎn)業(yè)布局。公司現(xiàn)有員工3000余名,其中約三分之一為海外員工。
秉承“盡精微 致廣大”的管理理念,微創(chuàng)?醫(yī)療在強(qiáng)調(diào)以人為本的同時(shí),將對(duì)細(xì)節(jié)的追求和創(chuàng)新的堅(jiān)持深深融入企業(yè)基因之中。微創(chuàng)?醫(yī)療希望通過(guò)不懈的努力,在以微創(chuàng)傷為代表的高科技醫(yī)學(xué)領(lǐng)域建設(shè)一個(gè)屬于患者的全球化領(lǐng)先醫(yī)療集團(tuán)。