職位描述
工作職責(zé):
1.(1)對內(nèi)部和外部的客戶提供相關(guān)醫(yī)學(xué)指導(dǎo),包括項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)及其他職能部門;協(xié)助項(xiàng)目管理部門滿足項(xiàng)目時(shí)間與進(jìn)度。
(2)負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的規(guī)劃,方案制定及其他配套文件的撰寫,研究者選擇,對內(nèi)部和外部的人員提供醫(yī)學(xué)支持;對研究安全性資料進(jìn)行醫(yī)學(xué)審核,數(shù)據(jù)分析/解釋;對質(zhì)量控制的培訓(xùn)業(yè)務(wù)提供醫(yī)學(xué)支持。
(3)負(fù)責(zé)提供相關(guān)領(lǐng)域的醫(yī)學(xué)專業(yè)知識(shí),對臨床試驗(yàn)和產(chǎn)品生命周期全過程提供醫(yī)學(xué)支持。
(4)對研究方案進(jìn)行審查和編輯,保證信息準(zhǔn)確,滿足法規(guī)及公司內(nèi)部要求。
(5)撰寫和審核提交給監(jiān)管當(dāng)局和用于學(xué)術(shù)交流的臨床科學(xué)報(bào)告。
(6)培養(yǎng)和維護(hù)與有影響力的學(xué)術(shù)領(lǐng)袖在醫(yī)學(xué)界的關(guān)系。
(7)醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)匯編。
(8)參與國內(nèi),國際和區(qū)域?qū)W術(shù)會(huì)議,收集和整理總結(jié)會(huì)議中討論的當(dāng)前醫(yī)療熱點(diǎn)問題和發(fā)展趨勢。
(9)審查產(chǎn)品的教育,宣傳和報(bào)告材料。
2.支持醫(yī)生發(fā)起的臨床研究項(xiàng)目,協(xié)助前期文獻(xiàn)檢索,系統(tǒng)評價(jià)和研究設(shè)計(jì),合同的起草和進(jìn)度跟蹤,關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)的跟蹤,與關(guān)鍵醫(yī)生的溝通和協(xié)助;
3. 支持專業(yè)教育和培訓(xùn),包括專業(yè)教育的方向性指導(dǎo),學(xué)術(shù)知識(shí)分享、宣傳期刊供稿、學(xué)術(shù)考核制度與教材制定等,支持市場部工作;
4.團(tuán)隊(duì)管理,梯隊(duì)建設(shè),人才培養(yǎng)。
任職資格:
1、本科以上學(xué)歷,5年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),醫(yī)生背景優(yōu)先;
2、臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè),外科工作經(jīng)驗(yàn)或有臨床研究管理工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
3、熟練掌握臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)知識(shí);
4、熟悉上市后產(chǎn)品臨床研究程序;
5、有較強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)、溝通談判、團(tuán)隊(duì)管理能力。
企業(yè)介紹
微創(chuàng)醫(yī)療科學(xué)有限公司(以下簡稱“微創(chuàng)?醫(yī)療”)起源于1998年成立的上海微創(chuàng)醫(yī)療器械(集團(tuán))有限公司,是一家中國領(lǐng)先的高端醫(yī)療器械集團(tuán),總部位于中國上海張江高科技園區(qū),致力于通過不斷創(chuàng)新向市場提供能挽救并重塑患者生命或改善其生活質(zhì)量的高性價(jià)比醫(yī)療方案。微創(chuàng)?醫(yī)療為香港上市公司,股票代碼00853。
微創(chuàng)?醫(yī)療已上市產(chǎn)品達(dá)165個(gè),覆蓋心血管介入產(chǎn)品、骨科醫(yī)療器械、大動(dòng)脈及外周血管介入產(chǎn)品、電生理醫(yī)療器械、神經(jīng)介入產(chǎn)品、心律管理產(chǎn)品、糖尿病及內(nèi)分泌醫(yī)療器械和外科手術(shù)等十大領(lǐng)域。微創(chuàng)?醫(yī)療的產(chǎn)品已進(jìn)入全球逾5000家醫(yī)院,涵蓋亞太、歐洲和美洲等主要市場。在世界范圍內(nèi),平均每18秒,就有一個(gè)微創(chuàng)?醫(yī)療的產(chǎn)品用于救治患者生命或改善其生活品質(zhì)或用于幫助其催生新的生命。其中,冠脈藥物支架產(chǎn)品為第一個(gè)國產(chǎn)藥物支架系統(tǒng),自2004年上市以來持續(xù)保持國內(nèi)市場占有率領(lǐng)先,2014年推出的全球首個(gè)藥物靶向洗脫支架系統(tǒng)更是使微創(chuàng)?醫(yī)療在冠脈支架領(lǐng)域完成了從追隨者到引領(lǐng)者的跨越。在骨科關(guān)節(jié)領(lǐng)域,微創(chuàng)?醫(yī)療的市場占有率目前位居世界第四。
微創(chuàng)?醫(yī)療專注于自主創(chuàng)新,已擁有專利(申請)1600余項(xiàng),多項(xiàng)產(chǎn)品獲得國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步二等獎(jiǎng)等國家和省部級(jí)榮譽(yù),在中國上海、江蘇、浙江、北京、深圳和美國的孟菲斯等地均建有生產(chǎn)研發(fā)基地。通過海外并購和合資等方式,微創(chuàng)?醫(yī)療正逐步推進(jìn)全球化的產(chǎn)業(yè)布局。公司現(xiàn)有員工3000余名,其中約三分之一為海外員工。
秉承“盡精微 致廣大”的管理理念,微創(chuàng)?醫(yī)療在強(qiáng)調(diào)以人為本的同時(shí),將對細(xì)節(jié)的追求和創(chuàng)新的堅(jiān)持深深融入企業(yè)基因之中。微創(chuàng)?醫(yī)療希望通過不懈的努力,在以微創(chuàng)傷為代表的高科技醫(yī)學(xué)領(lǐng)域建設(shè)一個(gè)屬于患者的全球化領(lǐng)先醫(yī)療集團(tuán)。