職位描述
工作職責(zé)
1、 負(fù)責(zé)企業(yè)整體質(zhì)量體系戰(zhàn)略的擬定,配合企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略的需要全面負(fù)責(zé)企業(yè)的質(zhì)量體系管理工作;
2、 審核質(zhì)量控制的政策、流程、制度及操作規(guī)范,督促、檢查質(zhì)量政策制度的貫徹執(zhí)行;
3、 指導(dǎo)公司質(zhì)量管理體系的建設(shè),組織人員進(jìn)行審核以保證其有效控制運(yùn)行;
4、 負(fù)責(zé)各種質(zhì)量問(wèn)題、質(zhì)量技術(shù)的分析及改進(jìn); 定期向管理層報(bào)告產(chǎn)品質(zhì)量狀況,推動(dòng)重大質(zhì)量問(wèn)題的解決;
5、 建立和優(yōu)化本部門(mén)工作流程,提高工作效率;
6、 負(fù)責(zé)質(zhì)量團(tuán)隊(duì)人才梯隊(duì)建設(shè)和培養(yǎng)。
任職資格
1、 機(jī)械、金屬材料或高分子材料等相關(guān)理工科專業(yè),本科(統(tǒng)招全日制)及以上學(xué)歷;
2、 英語(yǔ)聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)熟練
3、 5年以上質(zhì)量相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),2年以上部門(mén)管理工作經(jīng)驗(yàn);
4、 持有ISO13485內(nèi)審員證書(shū),具備擔(dān)任管理者代表的能力;
5、 熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn);
6、 工作嚴(yán)謹(jǐn),仔細(xì),具備較強(qiáng)的問(wèn)題分析能力與解決問(wèn)題的能力。
企業(yè)介紹
微創(chuàng)醫(yī)療科學(xué)有限公司(以下簡(jiǎn)稱“微創(chuàng)?醫(yī)療”)起源于1998年成立的上海微創(chuàng)醫(yī)療器械(集團(tuán))有限公司,是一家中國(guó)領(lǐng)先的高端醫(yī)療器械集團(tuán),總部位于中國(guó)上海張江高科技園區(qū),致力于通過(guò)不斷創(chuàng)新向市場(chǎng)提供能挽救并重塑患者生命或改善其生活質(zhì)量的高性價(jià)比醫(yī)療方案。微創(chuàng)?醫(yī)療為香港上市公司,股票代碼00853。
微創(chuàng)?醫(yī)療已上市產(chǎn)品達(dá)165個(gè),覆蓋心血管介入產(chǎn)品、骨科醫(yī)療器械、大動(dòng)脈及外周血管介入產(chǎn)品、電生理醫(yī)療器械、神經(jīng)介入產(chǎn)品、心律管理產(chǎn)品、糖尿病及內(nèi)分泌醫(yī)療器械和外科手術(shù)等十大領(lǐng)域。微創(chuàng)?醫(yī)療的產(chǎn)品已進(jìn)入全球逾5000家醫(yī)院,涵蓋亞太、歐洲和美洲等主要市場(chǎng)。在世界范圍內(nèi),平均每18秒,就有一個(gè)微創(chuàng)?醫(yī)療的產(chǎn)品用于救治患者生命或改善其生活品質(zhì)或用于幫助其催生新的生命。其中,冠脈藥物支架產(chǎn)品為第一個(gè)國(guó)產(chǎn)藥物支架系統(tǒng),自2004年上市以來(lái)持續(xù)保持國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占有率領(lǐng)先,2014年推出的全球首個(gè)藥物靶向洗脫支架系統(tǒng)更是使微創(chuàng)?醫(yī)療在冠脈支架領(lǐng)域完成了從追隨者到引領(lǐng)者的跨越。在骨科關(guān)節(jié)領(lǐng)域,微創(chuàng)?醫(yī)療的市場(chǎng)占有率目前位居世界第四。
微創(chuàng)?醫(yī)療專注于自主創(chuàng)新,已擁有專利(申請(qǐng))1600余項(xiàng),多項(xiàng)產(chǎn)品獲得國(guó)家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步二等獎(jiǎng)等國(guó)家和省部級(jí)榮譽(yù),在中國(guó)上海、江蘇、浙江、北京、深圳和美國(guó)的孟菲斯等地均建有生產(chǎn)研發(fā)基地。通過(guò)海外并購(gòu)和合資等方式,微創(chuàng)?醫(yī)療正逐步推進(jìn)全球化的產(chǎn)業(yè)布局。公司現(xiàn)有員工3000余名,其中約三分之一為海外員工。
秉承“盡精微 致廣大”的管理理念,微創(chuàng)?醫(yī)療在強(qiáng)調(diào)以人為本的同時(shí),將對(duì)細(xì)節(jié)的追求和創(chuàng)新的堅(jiān)持深深融入企業(yè)基因之中。微創(chuàng)?醫(yī)療希望通過(guò)不懈的努力,在以微創(chuàng)傷為代表的高科技醫(yī)學(xué)領(lǐng)域建設(shè)一個(gè)屬于患者的全球化領(lǐng)先醫(yī)療集團(tuán)。