職位描述
工作職責:
1.負責產(chǎn)品的技術調研和開展可行性研究;
2.負責產(chǎn)品的研究開發(fā):如產(chǎn)品設計、原材料選擇與評價、設計驗證、風險分析等;
3.負責產(chǎn)品的工藝開發(fā):如產(chǎn)品生產(chǎn)工藝設計、工裝設備開發(fā)、過程確認等;
4.按照質量體系要求,完成產(chǎn)品相關的DHF和DMR文件編寫;
5.參與產(chǎn)品的臨床、注冊過程并提供支持,參與產(chǎn)品上市推廣及售后技術支持;
6.突發(fā)事件處理及上級交辦的其他工作。
任職資格:
1、本科及以上學歷,機械、材料、化工、生物醫(yī)學工程等相關背景專業(yè)。
2、具有相關工作經(jīng)驗者。
3、熟悉Solidworks等設計軟件,了解常見材料加工方法。
4、CET4以上及良好英文溝通能力;優(yōu)秀的創(chuàng)新能力、分析能力和動手能力,良好的溝通能力和組織能力。
5、六西格瑪和項目管理經(jīng)驗者。
企業(yè)介紹
微創(chuàng)醫(yī)療科學有限公司(以下簡稱“微創(chuàng)?醫(yī)療”)起源于1998年成立的上海微創(chuàng)醫(yī)療器械(集團)有限公司,是一家中國領先的高端醫(yī)療器械集團,總部位于中國上海張江高科技園區(qū),致力于通過不斷創(chuàng)新向市場提供能挽救并重塑患者生命或改善其生活質量的高性價比醫(yī)療方案。微創(chuàng)?醫(yī)療為香港上市公司,股票代碼00853。
微創(chuàng)?醫(yī)療已上市產(chǎn)品達165個,覆蓋心血管介入產(chǎn)品、骨科醫(yī)療器械、大動脈及外周血管介入產(chǎn)品、電生理醫(yī)療器械、神經(jīng)介入產(chǎn)品、心律管理產(chǎn)品、糖尿病及內(nèi)分泌醫(yī)療器械和外科手術等十大領域。微創(chuàng)?醫(yī)療的產(chǎn)品已進入全球逾5000家醫(yī)院,涵蓋亞太、歐洲和美洲等主要市場。在世界范圍內(nèi),平均每18秒,就有一個微創(chuàng)?醫(yī)療的產(chǎn)品用于救治患者生命或改善其生活品質或用于幫助其催生新的生命。其中,冠脈藥物支架產(chǎn)品為第一個國產(chǎn)藥物支架系統(tǒng),自2004年上市以來持續(xù)保持國內(nèi)市場占有率領先,2014年推出的全球首個藥物靶向洗脫支架系統(tǒng)更是使微創(chuàng)?醫(yī)療在冠脈支架領域完成了從追隨者到引領者的跨越。在骨科關節(jié)領域,微創(chuàng)?醫(yī)療的市場占有率目前位居世界第四。
微創(chuàng)?醫(yī)療專注于自主創(chuàng)新,已擁有專利(申請)1600余項,多項產(chǎn)品獲得國家科學技術進步二等獎等國家和省部級榮譽,在中國上海、江蘇、浙江、北京、深圳和美國的孟菲斯等地均建有生產(chǎn)研發(fā)基地。通過海外并購和合資等方式,微創(chuàng)?醫(yī)療正逐步推進全球化的產(chǎn)業(yè)布局。公司現(xiàn)有員工3000余名,其中約三分之一為海外員工。
秉承“盡精微 致廣大”的管理理念,微創(chuàng)?醫(yī)療在強調以人為本的同時,將對細節(jié)的追求和創(chuàng)新的堅持深深融入企業(yè)基因之中。微創(chuàng)?醫(yī)療希望通過不懈的努力,在以微創(chuàng)傷為代表的高科技醫(yī)學領域建設一個屬于患者的全球化領先醫(yī)療集團。