職位描述
工作職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)公司與各臨床試驗(yàn)基地的關(guān)系,處理臨床研究工作中出現(xiàn)的各種問題;
2. 全面負(fù)責(zé)臨床項(xiàng)目的組織管理和質(zhì)量控制;
3.建立和管理項(xiàng)目操作文件體系,制定項(xiàng)目SOP和管理工具,協(xié)調(diào)配合其他部門完成研究資料的寫作;
4.制定項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃,負(fù)責(zé)中心篩選、研究者確定,按計(jì)劃啟動(dòng)、執(zhí)行和結(jié)束項(xiàng)目;監(jiān)督試驗(yàn)的進(jìn)行情況,保證試驗(yàn)資料的完整性和正確性,并確保臨床試驗(yàn)按計(jì)劃完成
5.負(fù)責(zé)項(xiàng)目的質(zhì)量管理,制定監(jiān)查、溝通、風(fēng)險(xiǎn)管理等計(jì)劃,開展協(xié)同監(jiān)查,協(xié)調(diào)開展稽查和檢查;
6.負(fù)責(zé)完成與醫(yī)學(xué)事物、數(shù)據(jù)管理、后勤等部門的協(xié)調(diào)工作;
任職資格:
1.本科及以上學(xué)歷
2.2-4年以上工作經(jīng)驗(yàn)
3.醫(yī)學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè),心內(nèi)科工作經(jīng)驗(yàn)或有臨床研究項(xiàng)目管理工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先
企業(yè)介紹
微創(chuàng)醫(yī)療科學(xué)有限公司(以下簡(jiǎn)稱“微創(chuàng)?醫(yī)療”)起源于1998年成立的上海微創(chuàng)醫(yī)療器械(集團(tuán))有限公司,是一家中國(guó)領(lǐng)先的高端醫(yī)療器械集團(tuán),總部位于中國(guó)上海張江高科技園區(qū),致力于通過(guò)不斷創(chuàng)新向市場(chǎng)提供能挽救并重塑患者生命或改善其生活質(zhì)量的高性價(jià)比醫(yī)療方案。微創(chuàng)?醫(yī)療為香港上市公司,股票代碼00853。
微創(chuàng)?醫(yī)療已上市產(chǎn)品達(dá)165個(gè),覆蓋心血管介入產(chǎn)品、骨科醫(yī)療器械、大動(dòng)脈及外周血管介入產(chǎn)品、電生理醫(yī)療器械、神經(jīng)介入產(chǎn)品、心律管理產(chǎn)品、糖尿病及內(nèi)分泌醫(yī)療器械和外科手術(shù)等十大領(lǐng)域。微創(chuàng)?醫(yī)療的產(chǎn)品已進(jìn)入全球逾5000家醫(yī)院,涵蓋亞太、歐洲和美洲等主要市場(chǎng)。在世界范圍內(nèi),平均每18秒,就有一個(gè)微創(chuàng)?醫(yī)療的產(chǎn)品用于救治患者生命或改善其生活品質(zhì)或用于幫助其催生新的生命。其中,冠脈藥物支架產(chǎn)品為第一個(gè)國(guó)產(chǎn)藥物支架系統(tǒng),自2004年上市以來(lái)持續(xù)保持國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占有率領(lǐng)先,2014年推出的全球首個(gè)藥物靶向洗脫支架系統(tǒng)更是使微創(chuàng)?醫(yī)療在冠脈支架領(lǐng)域完成了從追隨者到引領(lǐng)者的跨越。在骨科關(guān)節(jié)領(lǐng)域,微創(chuàng)?醫(yī)療的市場(chǎng)占有率目前位居世界第四。
微創(chuàng)?醫(yī)療專注于自主創(chuàng)新,已擁有專利(申請(qǐng))1600余項(xiàng),多項(xiàng)產(chǎn)品獲得國(guó)家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步二等獎(jiǎng)等國(guó)家和省部級(jí)榮譽(yù),在中國(guó)上海、江蘇、浙江、北京、深圳和美國(guó)的孟菲斯等地均建有生產(chǎn)研發(fā)基地。通過(guò)海外并購(gòu)和合資等方式,微創(chuàng)?醫(yī)療正逐步推進(jìn)全球化的產(chǎn)業(yè)布局。公司現(xiàn)有員工3000余名,其中約三分之一為海外員工。
秉承“盡精微 致廣大”的管理理念,微創(chuàng)?醫(yī)療在強(qiáng)調(diào)以人為本的同時(shí),將對(duì)細(xì)節(jié)的追求和創(chuàng)新的堅(jiān)持深深融入企業(yè)基因之中。微創(chuàng)?醫(yī)療希望通過(guò)不懈的努力,在以微創(chuàng)傷為代表的高科技醫(yī)學(xué)領(lǐng)域建設(shè)一個(gè)屬于患者的全球化領(lǐng)先醫(yī)療集團(tuán)。