職位描述
崗位職責:
1.參與實施產品研發(fā)、研制,制定開發(fā)計劃;
2.按研發(fā)計劃完成基數溫建寧編制及圖紙設計工作,及時記錄各種工作要是,編制完成的產品文件;
3.會同產品工藝技術人員完成產品試生產,處理試生產中的設計及技術問題;
4.總結產品研發(fā)經驗,持續(xù)改進產品性能,并根據用戶或公司其他部門要求進行設計更改和設計改進,完成產品定型工作;
5.協(xié)助質量、市場部門解決顧客技術問題,協(xié)助市場銷售部門做好顧客服務工作;
6.位產品生產及質量提供技術支持;
7.完成領導安排的其他臨時性工作。
崗位要求:
1.碩士以上, 具工程教育背景(高分子材料,生物工程,工業(yè)工程,機械工程或類似相關專業(yè));
2.有2年以上醫(yī)療器械行業(yè)的工作經歷(在心血管器械行業(yè)更好),熟悉ISO13485和GMP;
3.掌握新產品開發(fā)流程,良好的溝通能力,性格沉穩(wěn),對研發(fā)有熱情。
企業(yè)介紹
北京美中雙和醫(yī)療器械股份有限公司,成立于1999年,注冊資金:2462.56萬元,位于北京市密云縣工業(yè)開發(fā)區(qū),是我國第一代專注于心臟介入領域醫(yī)療器械研發(fā)、生產、銷售、服務的高科技企業(yè)。
1.公司人員情況
公司現有人員207余人,公司科研團隊中包括多名生物醫(yī)學、生物材料、機械工程、激光加工等相關專業(yè)高級人才,其中博士3人,碩士13人,理工本科52人,大學??埔陨蠈W歷科技人員占公司員工總數的59.9%。其中技術研發(fā)人員34人,占公司員工總數的16.4%。
2.公司生產線及主打產品情況
十余年來,公司一直致力于實現心臟介入領域全線產品的國產化,于2002年在北京密云建成占地面積達1萬平方米的研發(fā)生產基地,基地配備了心臟介入心血管、心功能、心結構三大領域的多條生產線,具備了較強的生產及研發(fā)能力。目前公司在心臟冠脈支架、心臟起搏器、電生理射頻消融、人工心臟瓣膜等系列高端心臟介入領域已取得了可嘉的成績,已成為國內業(yè)界極具影響力的專業(yè)化企業(yè)。公司主打產品“三氧化二砷藥物涂層支架輸送系統(tǒng)”于2012年10月順利通過國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)審批,獲得產品注冊證書;同時該產品于2011年3月獲得國家發(fā)明專利授權,又分別于2013年1月、2013年3月及2013年8月獲得歐洲、日本、美國3項國際發(fā)明專利授權證書;該產品兼具國內和國外知識產權,堪稱中國藥監(jiān)局成立以來唯一一個具有自主原創(chuàng)知識產權的國魂產品,填補了我國高端醫(yī)療器械領域“重量級”原創(chuàng)藥物的空白,2015年7月產品被北京市科委認定為“北京市新技術新產品”。
3.公司取得的主要成果
十余年來,公司共完成參與國家863項目2項、國家科技支撐計劃項目1項、北京市重大科技成果專項項目1項、其他市科級項目1項;累積申請專利27件(國際申請6件),已獲授權專利13件,其中包括發(fā)明專利8件(國際發(fā)明6件),公司2009年就被認定為北京市專利試點單位;累積申請注冊商標14件,已獲授權注冊商標12件;取得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的產品注冊證書9項,國際產品注冊證書3項。