職位描述
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)室技術(shù)管理工作,確保準(zhǔn)確執(zhí)行技術(shù)文件。協(xié)助檢驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)營(yíng);
2、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)生產(chǎn)過程產(chǎn)品的檢驗(yàn),抽查檢驗(yàn)過程,確保及時(shí)、準(zhǔn)確報(bào)出結(jié)果;
3、負(fù)責(zé)反饋檢驗(yàn)過程中的異常情況,參與原因分析,制定糾正預(yù)防措施;
4、負(fù)責(zé)在用監(jiān)視和測(cè)量裝置的標(biāo)識(shí)和日常維護(hù);
5、整理過程檢驗(yàn)記錄并及時(shí)提交歸檔,為產(chǎn)品可追溯性提供依據(jù);
6、熟悉產(chǎn)品技術(shù)文件,進(jìn)行檢驗(yàn)員培訓(xùn),提升檢驗(yàn)人員業(yè)務(wù)素質(zhì);
7、協(xié)助檢驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行;
8、完成部門領(lǐng)導(dǎo)安排的其他臨時(shí)性工作。
崗位要求:
1、大專以上學(xué)歷;
2、3年以上醫(yī)療器械或相關(guān)崗位工作經(jīng)驗(yàn);
4、熟悉各類檢測(cè)用儀器設(shè)備,熟知常用辦公軟件的應(yīng)用;
3、具有較強(qiáng)的溝通能力、協(xié)調(diào)能力。
企業(yè)介紹
北京美中雙和醫(yī)療器械股份有限公司,成立于1999年,注冊(cè)資金:2462.56萬元,位于北京市密云縣工業(yè)開發(fā)區(qū),是我國(guó)第一代專注于心臟介入領(lǐng)域醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)的高科技企業(yè)。
1.公司人員情況
公司現(xiàn)有人員207余人,公司科研團(tuán)隊(duì)中包括多名生物醫(yī)學(xué)、生物材料、機(jī)械工程、激光加工等相關(guān)專業(yè)高級(jí)人才,其中博士3人,碩士13人,理工本科52人,大學(xué)??埔陨蠈W(xué)歷科技人員占公司員工總數(shù)的59.9%。其中技術(shù)研發(fā)人員34人,占公司員工總數(shù)的16.4%。
2.公司生產(chǎn)線及主打產(chǎn)品情況
十余年來,公司一直致力于實(shí)現(xiàn)心臟介入領(lǐng)域全線產(chǎn)品的國(guó)產(chǎn)化,于2002年在北京密云建成占地面積達(dá)1萬平方米的研發(fā)生產(chǎn)基地,基地配備了心臟介入心血管、心功能、心結(jié)構(gòu)三大領(lǐng)域的多條生產(chǎn)線,具備了較強(qiáng)的生產(chǎn)及研發(fā)能力。目前公司在心臟冠脈支架、心臟起搏器、電生理射頻消融、人工心臟瓣膜等系列高端心臟介入領(lǐng)域已取得了可嘉的成績(jī),已成為國(guó)內(nèi)業(yè)界極具影響力的專業(yè)化企業(yè)。公司主打產(chǎn)品“三氧化二砷藥物涂層支架輸送系統(tǒng)”于2012年10月順利通過國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)審批,獲得產(chǎn)品注冊(cè)證書;同時(shí)該產(chǎn)品于2011年3月獲得國(guó)家發(fā)明專利授權(quán),又分別于2013年1月、2013年3月及2013年8月獲得歐洲、日本、美國(guó)3項(xiàng)國(guó)際發(fā)明專利授權(quán)證書;該產(chǎn)品兼具國(guó)內(nèi)和國(guó)外知識(shí)產(chǎn)權(quán),堪稱中國(guó)藥監(jiān)局成立以來唯一一個(gè)具有自主原創(chuàng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)魂產(chǎn)品,填補(bǔ)了我國(guó)高端醫(yī)療器械領(lǐng)域“重量級(jí)”原創(chuàng)藥物的空白,2015年7月產(chǎn)品被北京市科委認(rèn)定為“北京市新技術(shù)新產(chǎn)品”。
3.公司取得的主要成果
十余年來,公司共完成參與國(guó)家863項(xiàng)目2項(xiàng)、國(guó)家科技支撐計(jì)劃項(xiàng)目1項(xiàng)、北京市重大科技成果專項(xiàng)項(xiàng)目1項(xiàng)、其他市科級(jí)項(xiàng)目1項(xiàng);累積申請(qǐng)專利27件(國(guó)際申請(qǐng)6件),已獲授權(quán)專利13件,其中包括發(fā)明專利8件(國(guó)際發(fā)明6件),公司2009年就被認(rèn)定為北京市專利試點(diǎn)單位;累積申請(qǐng)注冊(cè)商標(biāo)14件,已獲授權(quán)注冊(cè)商標(biāo)12件;取得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的產(chǎn)品注冊(cè)證書9項(xiàng),國(guó)際產(chǎn)品注冊(cè)證書3項(xiàng)。