職位描述
崗位職責(zé):
公司產(chǎn)品和半成品批記錄的接收、及時核對、正確歸檔。
公司變更項目資料的接收、核查、及時傳遞、正確歸檔。
及時完成部門內(nèi)的質(zhì)量體系記錄監(jiān)測。
公司經(jīng)營業(yè)務(wù)相關(guān)質(zhì)量檔案的管理。
無違法違規(guī)證明的辦理,保證與藥監(jiān)部門的有效溝通。
任職要求:
熟悉體系模塊、醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī),熟悉體系基本概念、體系文件結(jié)構(gòu)。
具有內(nèi)審員證書者優(yōu)先。
協(xié)調(diào)溝通、語言表達(dá)能力較好。
企業(yè)介紹
心諾普醫(yī)療簡介:
心諾普醫(yī)療(Synaptic Medical)是一家專注于心臟電生理領(lǐng)域的美國獨資企業(yè),為消除病人痛苦、恢復(fù)健康提供先進(jìn)的解決方案,其總部位于全球心血管醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)最為發(fā)達(dá)的美國明尼蘇達(dá)州,在中國研發(fā)和制造中心位于北京市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)。心諾普掌握心臟介入治療器械核心技術(shù),擁有自主知識產(chǎn)權(quán)和多項國際國內(nèi)專利,是國家級高新技術(shù)企業(yè)和北京市海聚人才示范企業(yè)。
心諾普醫(yī)療致力于心血管領(lǐng)域醫(yī)療器械的研發(fā)、制造和市場推廣,采用美國成熟產(chǎn)品設(shè)計、工藝技術(shù)和制造設(shè)備,將先進(jìn)的心血管醫(yī)療器械產(chǎn)品引入中國。將中國研發(fā)制造的高端心血管醫(yī)療器械產(chǎn)品,在國際上形成廣泛的應(yīng)用。
主要產(chǎn)品:診斷標(biāo)測導(dǎo)管 、射頻消融導(dǎo)管 、臨時起搏電極 、心臟穩(wěn)定器 、房間隔穿刺鞘管
創(chuàng)立:2005年,Synaptic Medical 總部成立于全球心血管醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)最為發(fā)達(dá)的美國明尼蘇達(dá)州Twin City地區(qū),依托于當(dāng)?shù)貎?yōu)秀的技術(shù)人才,融匯數(shù)十年先進(jìn)醫(yī)療器械的設(shè)計經(jīng)驗,專注于成熟和創(chuàng)新的心臟電生理領(lǐng)域。
2007年,Synaptic Medical的全資子公司心諾普醫(yī)療技術(shù)(北京)有限公司在北京上地新技術(shù)產(chǎn)業(yè)基地成立,她包括心諾普醫(yī)療的中國研發(fā)和制造中心。
展望未來:
年輕的心諾普醫(yī)療,以她獨特的對心臟電生理領(lǐng)域的熱情和對品質(zhì)的專注,有效的借助全球的商業(yè)技術(shù)資源,為其未來的快速發(fā)展提供動力。
心諾普醫(yī)療位于中國的研發(fā)和制造能力,已經(jīng)開始為成熟的電生理市場提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品。與此同時,我們在心臟電生理領(lǐng)域的創(chuàng)新研發(fā)能力,也在持續(xù)建設(shè)中快速提高。
強健的研發(fā)核心:
心諾普醫(yī)療位于美國明尼蘇達(dá)州總部和北京公司的研發(fā)團隊,由多名具備長期心血管醫(yī)療器械研發(fā)和制造經(jīng)驗的核心工程師,和一批功底扎實而富于創(chuàng)造的年輕人組成,源于臨床的產(chǎn)品需求,融入他們的思考,手中流出一代代出色的產(chǎn)品設(shè)計和工藝技術(shù),這些是心諾普醫(yī)療賴以長期發(fā)展的直接動力。
穩(wěn)健的制造能力:
心諾普醫(yī)療北京制造中心全面采用美國成熟工藝技術(shù)和配套設(shè)備,她富有豐富操作經(jīng)驗又經(jīng)過嚴(yán)格培訓(xùn)的生產(chǎn)管理層,使來自美國的工藝技術(shù)得到順暢的本地化運作。
為優(yōu)秀人才提供良好的事業(yè)發(fā)展平臺和職業(yè)發(fā)展空間,期待與您共創(chuàng)心諾普的美好未來!
1、班車路線:
上班路線: 中關(guān)村(7:10),惠新西街北口(7:20),榮京東街路口(8:10)
下班路線:17:40發(fā)車,公司,榮京東街路口,惠新西街北口,中關(guān)村
2、乘車路線:
地鐵亦莊線榮京東街站B2口出,步行至宏達(dá)中路站,乘523路科創(chuàng)六街下車,回走5分鐘即到。
3、駕車路線:
沿科創(chuàng)五街行駛560米,右轉(zhuǎn)進(jìn)入經(jīng)海一路,沿經(jīng)海一路行駛410米,左轉(zhuǎn)進(jìn)入科創(chuàng)六街,沿科創(chuàng)六街行駛20米,到達(dá)終點。
http://www.synapticmed.com