崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)工作；
2、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)撰寫、申報(bào)資料的準(zhǔn)備
3、熟悉產(chǎn)品注冊(cè)檢測(cè)的部門及程序；
4、熟悉器械產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)要求和程序。
4、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械注冊(cè)檔案的管理
5、溝通企業(yè)與相關(guān)行業(yè)主管部門、機(jī)構(gòu)的關(guān)系，信息的傳遞；
6、及時(shí)匯總、分類、整理、歸檔國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局以及藥監(jiān)相關(guān)部門出臺(tái)的各項(xiàng)醫(yī)療器械法規(guī)、文件、技術(shù)資料；
7、注冊(cè)相關(guān)的其它工作。
8、及時(shí)反饋申報(bào)品種與市場(chǎng)同類品種的比較信息；

任職要求：
1、 本科以上學(xué)歷，具有生物醫(yī)學(xué)工程背景或機(jī)電、電子、自動(dòng)化等工科畢業(yè)者優(yōu)先；
2、 具備三年以上醫(yī)療器械注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉、掌握、且能靈活應(yīng)用醫(yī)療器械政策法規(guī)和技術(shù)法規(guī)。
4、 具有良好的中英文閱讀和撰寫能力；
5、誠(chéng)信、敬業(yè)、有較強(qiáng)的溝通技巧和表達(dá)能力，具有團(tuán)結(jié)協(xié)作精神和人際溝通能力。

●公司概況:
北京天智航醫(yī)療科技股份有限公司成立于2010年10月，位于中關(guān)村東升科技園（地鐵8號(hào)線永泰莊站附近），是在北京天智航技術(shù)有限公司基礎(chǔ)上進(jìn)行股份制改造設(shè)立，專業(yè)從事醫(yī)療機(jī)器人以及相關(guān)智能醫(yī)療裝備開發(fā)、生產(chǎn)和銷售，同時(shí)為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供智能醫(yī)療的綜合解決方案的高新技術(shù)企業(yè)。公司取得了國(guó)內(nèi)首個(gè)醫(yī)療機(jī)器人注冊(cè)許可證，是全球第五家擁有醫(yī)療機(jī)器人注冊(cè)許可證公司，擁有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證及建筑企業(yè)資質(zhì)，是中關(guān)村醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟理事長(zhǎng)單位和醫(yī)療機(jī)器人北京市工程實(shí)驗(yàn)室依托單位。

●發(fā)展歷程:
2000年，
臨床專家和工程專家思想碰撞，開始了骨科機(jī)器人的科學(xué)探索；
2001年，
首次獲得科技部863計(jì)劃項(xiàng)目支持；
2004年，
完成國(guó)內(nèi)首例骨科機(jī)器人手術(shù)；
2005年，
北京天智航技術(shù)有限公司成立，致力于骨科機(jī)器人研制和產(chǎn)業(yè)化；
2010年，
骨科機(jī)器人榮獲2010年中關(guān)村十大企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新成果獎(jiǎng)；
骨科機(jī)器人獲得SFDA注冊(cè)許可，填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白；
天智航公司獲得北京市政府重大科技成果產(chǎn)業(yè)化股權(quán)投資；
2011年，
醫(yī)療機(jī)器人北京市工程實(shí)驗(yàn)室掛牌；
公司董事長(zhǎng)張送根博士入選“高聚工程”，獲“中關(guān)村高端領(lǐng)軍人才”認(rèn)定；
2012年，
作為理事長(zhǎng)單位發(fā)起設(shè)立中關(guān)村醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟；
2013年，
全國(guó)多家醫(yī)院骨科機(jī)器人微創(chuàng)手術(shù)中心成功運(yùn)營(yíng)；
2014年，
骨科機(jī)器人獲“中關(guān)村首臺(tái)（套）重大技術(shù)裝備示范項(xiàng)目”認(rèn)定；
骨科機(jī)器人入選科技部“2014年度國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品計(jì)劃”；
《基于影像導(dǎo)航和機(jī)器人技術(shù)的智能骨科手術(shù)體系研究及臨床應(yīng)用項(xiàng)目》榮獲北京市科學(xué)技術(shù)一等獎(jiǎng)；
公司董事長(zhǎng)張送根博士入選“2014年國(guó)家創(chuàng)新人才推進(jìn)計(jì)劃”。

公司地址：北京市海淀區(qū)西小口路66號(hào)東升科技園C區(qū)1號(hào)樓二層
公司官網(wǎng)：www.tinavi.com