職位描述
職責(zé)描述:
1.為公司所有產(chǎn)品提供醫(yī)學(xué)支持;
2.與相關(guān)部門(mén)討論并確認(rèn)所有申報(bào)產(chǎn)品的臨床評(píng)價(jià)路徑及方案;
3.為進(jìn)行臨床試驗(yàn)的產(chǎn)品編寫(xiě)試驗(yàn)方案、CRF等臨床相關(guān)文檔,非臨床試驗(yàn)的產(chǎn)品,編寫(xiě)臨床評(píng)價(jià)報(bào)告、支持報(bào)告;
4.與學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行項(xiàng)目合作的策劃和實(shí)施,促進(jìn)學(xué)術(shù)課題項(xiàng)目的建立與落實(shí)。
任職要求:
1. 學(xué)歷要求:碩士及以上學(xué)歷,英語(yǔ)6級(jí)以上,醫(yī)藥、臨床相關(guān)專(zhuān)業(yè);?
2. 工作經(jīng)驗(yàn):在醫(yī)院臨床科室、醫(yī)療器械或制藥企業(yè)3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
3. 工作能力:具有全面的臨床評(píng)價(jià)的知識(shí),能獨(dú)立查閱有關(guān)文獻(xiàn)資料,撰寫(xiě)各類(lèi)臨床相關(guān)報(bào)告,有良好的溝通能力。
企業(yè)介紹
深圳市惠泰醫(yī)療器械有限公司(APT)成立于2002年6月,是一家以科技為先導(dǎo),集研發(fā)、生產(chǎn)及銷(xiāo)售為一體的高新技術(shù)企業(yè)。
APT是國(guó)內(nèi)首家自主研發(fā)、生產(chǎn)電生理電極導(dǎo)管及可控射頻消融電極導(dǎo)管,并獲得市場(chǎng)準(zhǔn)入的廠(chǎng)商。公司主導(dǎo)產(chǎn)品“Triguy系列導(dǎo)管已覆蓋我國(guó)所有一線(xiàn)城市,擁有近八十家值得信賴(lài)的營(yíng)銷(xiāo)合作伙伴,并擁有一支年輕、充滿(mǎn)活力、朝氣蓬勃的工作團(tuán)隊(duì)。
APT在湖南湘鄉(xiāng)建有上萬(wàn)平米的生產(chǎn)場(chǎng)地,擁有世界領(lǐng)先水平的醫(yī)用導(dǎo)管及金屬材料加工技術(shù),配備有先進(jìn)的擠出、編網(wǎng)、制管、注塑、成型、金屬處理等一系列的生產(chǎn)設(shè)備和設(shè)施以及配套工裝模具加工設(shè)備,可獨(dú)立完成各類(lèi)醫(yī)用導(dǎo)管和金屬材料產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)任務(wù);在深圳觀(guān)瀾設(shè)有電生理電極導(dǎo)管及可控射頻消融電極導(dǎo)管萬(wàn)級(jí)加工裝配車(chē)間,可大批量提供電生理及消融導(dǎo)管成品。
APT已獲得ISO9001/13485國(guó)際質(zhì)量體系認(rèn)證及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局GMP認(rèn)證,生產(chǎn)過(guò)程管理規(guī)范,產(chǎn)品質(zhì)量嚴(yán)格控制,達(dá)到國(guó)際同類(lèi)產(chǎn)品的先進(jìn)水平。
APT于2007年與廣東省心血管病研究所,共同承擔(dān)“十一五”國(guó)家科技支撐計(jì)劃“國(guó)產(chǎn)射頻消融導(dǎo)管研制”課題,其電生理電極導(dǎo)管、可控射頻消融電極導(dǎo)管榮獲國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品,于2014年與上海長(zhǎng)征醫(yī)院、沈陽(yáng)自動(dòng)化研究所,共同承擔(dān)“十三五”國(guó)家科技支撐計(jì)劃“鋼絲軸支撐冷鹽水射頻消融導(dǎo)管研制”課題。