職位描述
職責描述:
1.核查病例報告表中數(shù)據(jù)的合規(guī)性、準確性和完整性;
2.確保臨床試驗按國家GCP要求和試驗方案進行,相關記錄完整;
3.負責協(xié)調公司與各臨床試驗基地的關系,處理臨床試驗中出現(xiàn)的各種問題;
4.完成上級分配的其他工作。
任職要求:
1.學歷要求:本科及以上學歷,臨床醫(yī)學、藥學、護理、預防醫(yī)學等相關專業(yè);
2.工作經驗:1年及以上CRA相關工作經驗,了解臨床試驗相關法規(guī);
3.工作能力:良好的溝通協(xié)調能力、較強學習能力及應變能力,工作細心、認真;
4.能接受出差。
企業(yè)介紹
深圳市惠泰醫(yī)療器械有限公司(APT)成立于2002年6月,是一家以科技為先導,集研發(fā)、生產及銷售為一體的高新技術企業(yè)。
APT是國內首家自主研發(fā)、生產電生理電極導管及可控射頻消融電極導管,并獲得市場準入的廠商。公司主導產品“Triguy系列導管已覆蓋我國所有一線城市,擁有近八十家值得信賴的營銷合作伙伴,并擁有一支年輕、充滿活力、朝氣蓬勃的工作團隊。
APT在湖南湘鄉(xiāng)建有上萬平米的生產場地,擁有世界領先水平的醫(yī)用導管及金屬材料加工技術,配備有先進的擠出、編網(wǎng)、制管、注塑、成型、金屬處理等一系列的生產設備和設施以及配套工裝模具加工設備,可獨立完成各類醫(yī)用導管和金屬材料產品的研發(fā)和生產任務;在深圳觀瀾設有電生理電極導管及可控射頻消融電極導管萬級加工裝配車間,可大批量提供電生理及消融導管成品。
APT已獲得ISO9001/13485國際質量體系認證及國家食品藥品監(jiān)督管理局GMP認證,生產過程管理規(guī)范,產品質量嚴格控制,達到國際同類產品的先進水平。
APT于2007年與廣東省心血管病研究所,共同承擔“十一五”國家科技支撐計劃“國產射頻消融導管研制”課題,其電生理電極導管、可控射頻消融電極導管榮獲國家重點新產品,于2014年與上海長征醫(yī)院、沈陽自動化研究所,共同承擔“十三五”國家科技支撐計劃“鋼絲軸支撐冷鹽水射頻消融導管研制”課題。