職位描述
崗位職責(zé):
負(fù)責(zé)公司整體質(zhì)量體系的維護(hù)和持續(xù)改進(jìn),確保符合法律法規(guī)要求,主要職責(zé)如下:
1.質(zhì)量體系文件的建立、管理和改進(jìn)
2.新產(chǎn)品開發(fā)項目及設(shè)計更改的質(zhì)量過程控制
3.質(zhì)量體系管理評審、內(nèi)審、外審的協(xié)調(diào)及管理
4.在公司內(nèi)部組織質(zhì)量體系的培訓(xùn)
5.糾正預(yù)防措施的推動及監(jiān)控
任職要求:
1. 本科及以上學(xué)歷,5年以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗
2. 熟悉CFDA、CE、FDA關(guān)于醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的要求
3. 優(yōu)秀的溝通能力和良好的團(tuán)隊合作意識
4. 英語讀寫能力優(yōu)秀,口語流利
企業(yè)介紹
賽諾微醫(yī)療是一家專業(yè)從事高端醫(yī)療器械研發(fā)、制造、銷售于一體的創(chuàng)新型高科技企業(yè)。
2014年末,在北京成立賽諾微醫(yī)療研發(fā)中心;
2016年初,在浙江寧波,作為“中國制造2025”試點示范城市的2個人才引進(jìn)類項目之一,成立賽諾微醫(yī)療科技(浙江)有限公司,從事生產(chǎn)制造。
集團(tuán)公司內(nèi)成員企業(yè)的產(chǎn)品線覆蓋了診斷和治療兩大領(lǐng)域,能夠提供綜合的醫(yī)療解決方案。賽諾微醫(yī)療的技術(shù)團(tuán)隊由多名海外資深科學(xué)家、知名跨國企業(yè)高級管理人員、海外資深工程師以及國內(nèi)醫(yī)療行業(yè)精英組成,在腫瘤介入治療技術(shù)、微創(chuàng)手術(shù)技術(shù)、外科手術(shù)機(jī)器人等領(lǐng)域擁有完整的核心技術(shù)和知識產(chǎn)權(quán)。公司的發(fā)展目標(biāo)是成為專業(yè)的高端手術(shù)技術(shù)、醫(yī)療服務(wù)提供商和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定者,立足中國,放眼世界,和集團(tuán)公司一起打造國際化的醫(yī)療器械企業(yè)。
賽諾微醫(yī)療管理團(tuán)隊成員都具有20年的行業(yè)經(jīng)驗,由業(yè)內(nèi)知名的研發(fā)管理人員和海外資深生醫(yī)技術(shù)領(lǐng)域?qū)<医M成。公司熱忱歡迎包括機(jī)械設(shè)計、材料工程、生物醫(yī)學(xué)工程、軟件工程和電氣工程等領(lǐng)域的專業(yè)人才和優(yōu)秀畢業(yè)生加盟。公司將為員工提供激情的工作氛圍、廣闊的事業(yè)舞臺和良好的發(fā)展空間、國際化的研發(fā)環(huán)境和學(xué)習(xí)環(huán)境以及富有競爭力的薪酬待遇。