職位描述
崗位職責(zé):
1、根據(jù)試驗(yàn)方案、合同規(guī)定的工作范圍、SOP和GCP的要求進(jìn)行研究中心篩選、啟動(dòng)、監(jiān)查和關(guān)閉訪(fǎng)視。
2、同時(shí)負(fù)責(zé)多個(gè)試驗(yàn)方案、研究中心和治療領(lǐng)域的研究中心監(jiān)查工作。
3、對(duì)所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行方案和研究相關(guān)的培訓(xùn),與研究中心進(jìn)行定期溝通,以處理項(xiàng)目進(jìn)行中的問(wèn)題。
4、評(píng)估研究中心工作的質(zhì)量和完整性,確定研究中心是否是按照方案和適用的法規(guī)進(jìn)行研究,將質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)匯報(bào)給負(fù)責(zé)項(xiàng)目的PM和/或直線(xiàn)經(jīng)理。
5、通過(guò)追蹤注冊(cè)申報(bào)和批復(fù)、招募和入選、病例報(bào)告表(CRF)完成和遞交以及數(shù)據(jù)疑問(wèn)產(chǎn)生和解決的情況,管理所負(fù)責(zé)研究中心的進(jìn)展。
任職要求:
1.臨床醫(yī)學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)、預(yù)防醫(yī)學(xué)、公共衛(wèi)生、檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)、康復(fù)醫(yī)學(xué)等醫(yī)學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè),本科或以上學(xué)歷;
2.具備較強(qiáng)的組織、協(xié)調(diào)、溝通及談判能力,能承受一定的工作壓力;
3.有醫(yī)院工作經(jīng)驗(yàn)或同崗位工作經(jīng)驗(yàn),熟悉醫(yī)院臨床試驗(yàn)流程優(yōu)先考慮;
4.能接受因工作需要的不定期出差及異地派遣。
企業(yè)介紹
上海潓美醫(yī)療科技有限公司,成立于2012年,總部位于上海市嘉定區(qū),注冊(cè)資本為9000萬(wàn)人民幣。設(shè)有花園式廠(chǎng)區(qū)及生活區(qū)域,為上海市模范衛(wèi)生單位及環(huán)保單位。公司從事三類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)服務(wù)、技術(shù)咨詢(xún),生產(chǎn)三類(lèi)醫(yī)療器械(醫(yī)用供氣輸氣裝置),以及貨物與技術(shù)的進(jìn)出口業(yè)務(wù)。公司產(chǎn)品已申請(qǐng)多國(guó)專(zhuān)利,并在上海徐匯區(qū)、浦東新區(qū)、嘉定區(qū)等設(shè)有十幾家高端體驗(yàn)館。