工作職責(zé)：
1、 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的CFDA注冊(cè)及CE認(rèn)證；
2、 負(fù)責(zé)注冊(cè)資料的編制、翻譯、整理及申報(bào)工作；
3、 負(fù)責(zé)安排注冊(cè)計(jì)劃，跟蹤注冊(cè)進(jìn)度；
4、 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的型式檢驗(yàn)及檢驗(yàn)報(bào)告；
5、 協(xié)助跟進(jìn)臨床試驗(yàn)進(jìn)度及臨床報(bào)告的獲?。?br/>6、 負(fù)責(zé)保持、維護(hù)與檢測(cè)機(jī)構(gòu)他藥監(jiān)局的良好關(guān)系；
7、 負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)、CE認(rèn)證等相關(guān)法規(guī)的跟蹤與整理，并能向研發(fā)及項(xiàng)目組輸入法規(guī)要求；
8、 注冊(cè)團(tuán)隊(duì)的組建和管理；
9、 協(xié)助完成公司其他工作。
任職要求：
1、 本科以上學(xué)歷；
2、 國(guó)內(nèi)醫(yī)療行業(yè)3年以上注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)，有源類醫(yī)療器械注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)為先；
3、 良好的英文聽(tīng)、說(shuō)、讀、寫(xiě)能力；
4、 可接受頻繁出差；
5、 工作積極主動(dòng)、踏實(shí)肯干、善于溝通。
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上海潓美醫(yī)療科技有限公司，成立于2012年，總部位于上海市嘉定區(qū)，注冊(cè)資本為9000萬(wàn)人民幣。設(shè)有花園式廠區(qū)及生活區(qū)域，為上海市模范衛(wèi)生單位及環(huán)保單位。公司從事三類醫(yī)療器械生產(chǎn)技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)服務(wù)、技術(shù)咨詢，生產(chǎn)三類醫(yī)療器械（醫(yī)用供氣輸氣裝置），以及貨物與技術(shù)的進(jìn)出口業(yè)務(wù)。公司產(chǎn)品已申請(qǐng)多國(guó)專利，并在上海徐匯區(qū)、浦東新區(qū)、嘉定區(qū)等設(shè)有十幾家高端體驗(yàn)館。