職責(zé)描述：
1.負(fù)責(zé)產(chǎn)品CFDA注冊(cè)、CE認(rèn)證、FDA注冊(cè)；
2.負(fù)責(zé)國(guó)內(nèi)外法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)部宣貫；
3.負(fù)責(zé)產(chǎn)品臨床試驗(yàn)的前期準(zhǔn)備和后續(xù)跟進(jìn)；
4.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系工作的推進(jìn)；
5.上級(jí)交代的其他任務(wù)。

任職要求：
1.有1~3年醫(yī)療行業(yè)注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)，了解研發(fā)過(guò)程、注冊(cè)流程
2.獨(dú)立完成過(guò)注冊(cè)/認(rèn)證項(xiàng)目；
3.有相關(guān)的臨床經(jīng)驗(yàn)。

深圳市菲森科技有限公司致力于提供口腔診所經(jīng)營(yíng)管理全流程解決方案和診所軟硬結(jié)合數(shù)字化解決方案，包括口腔醫(yī)學(xué)影像設(shè)備智能化的工業(yè)制造和軟件研發(fā)、管理咨詢、軟硬件支撐、微環(huán)境改造、數(shù)據(jù)分析、耗材管理、人力資源管理、產(chǎn)業(yè)融合等服務(wù)。
菲森科技成立于2012年，歷盡4年的行業(yè)探索和深度研發(fā)，完成了從硬件到軟件，再到互聯(lián)網(wǎng)生態(tài)的演進(jìn)。到目前菲森科技已形成能服務(wù)全行業(yè)全流程的四大業(yè)務(wù)鏈條，包括硬件服務(wù)、軟件服務(wù)、互聯(lián)網(wǎng)生態(tài)及管理咨詢服務(wù)等。其中圍繞著口腔醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的硬件服務(wù)已經(jīng)實(shí)現(xiàn)從研發(fā)、制造到保障服務(wù)的完全國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程。其影像設(shè)備包括有內(nèi)窺鏡、口內(nèi)數(shù)字化X射線成像系統(tǒng)（傳感器）、口內(nèi)數(shù)字化影像板成像系統(tǒng)（牙片寶）、口腔X射線數(shù)字化體層攝影系統(tǒng)（CBCT）等產(chǎn)品。2015年，菲森利用旗下的軟件平臺(tái)牙醫(yī)管家為核心，啟動(dòng)了口腔行業(yè)的互聯(lián)網(wǎng)革命，該平臺(tái)是由國(guó)內(nèi)知名牙科管理專家團(tuán)隊(duì)研發(fā)設(shè)計(jì)，專為中國(guó)口腔診所量身定制開(kāi)發(fā)，旨在推動(dòng)中國(guó)口腔行業(yè)向國(guó)際水平邁進(jìn)。該平臺(tái)基于口腔生態(tài)云平臺(tái)技術(shù)，可友好兼容各類軟硬件數(shù)據(jù)接口，通過(guò)中心星形管理模式實(shí)現(xiàn)所有軟硬件的接入，從而打造數(shù)字化無(wú)縫跨平臺(tái)管理系統(tǒng)。
2013年3月，菲森科技作為中國(guó)口腔高科技企業(yè)參加了德國(guó)IDS專業(yè)口腔展并得到了國(guó)外廠商的高度關(guān)注。公司先后參加了第十七屆中國(guó)國(guó)際口腔展覽會(huì)、第十九屆華南國(guó)際口腔醫(yī)療器械展覽會(huì)和第十八屆中國(guó)國(guó)際口腔器材展覽會(huì)，獲得了圓滿的成功，贏得了社會(huì)廣泛好評(píng)。