職位描述
崗位職責:
1.負責產品CFDA注冊、CE認證、FDA注冊;
2.負責國內外法規(guī)、標準的內部宣貫;
3.負責產品臨床試驗的前期準備和后續(xù)跟進;
4.負責公司質量管理體系工作的推進;
5.上級交代的其他任務。
任職要求:
1.有2年醫(yī)療行業(yè)注冊經(jīng)驗,了解研發(fā)過程、注冊流程
2.獨立完成過注冊/認證項目;
3.有相關的臨床經(jīng)驗。
企業(yè)介紹
深圳市菲森科技有限公司致力于提供口腔診所經(jīng)營管理全流程解決方案和診所軟硬結合數(shù)字化解決方案,包括口腔醫(yī)學影像設備智能化的工業(yè)制造和軟件研發(fā)、管理咨詢、軟硬件支撐、微環(huán)境改造、數(shù)據(jù)分析、耗材管理、人力資源管理、產業(yè)融合等服務。
菲森科技成立于2012年,歷盡4年的行業(yè)探索和深度研發(fā),完成了從硬件到軟件,再到互聯(lián)網(wǎng)生態(tài)的演進。到目前菲森科技已形成能服務全行業(yè)全流程的四大業(yè)務鏈條,包括硬件服務、軟件服務、互聯(lián)網(wǎng)生態(tài)及管理咨詢服務等。其中圍繞著口腔醫(yī)學影像設備的硬件服務已經(jīng)實現(xiàn)從研發(fā)、制造到保障服務的完全國產化進程。其影像設備包括有內窺鏡、口內數(shù)字化X射線成像系統(tǒng)(傳感器)、口內數(shù)字化影像板成像系統(tǒng)(牙片寶)、口腔X射線數(shù)字化體層攝影系統(tǒng)(CBCT)等產品。2015年,菲森利用旗下的軟件平臺牙醫(yī)管家為核心,啟動了口腔行業(yè)的互聯(lián)網(wǎng)革命,該平臺是由國內知名牙科管理專家團隊研發(fā)設計,專為中國口腔診所量身定制開發(fā),旨在推動中國口腔行業(yè)向國際水平邁進。該平臺基于口腔生態(tài)云平臺技術,可友好兼容各類軟硬件數(shù)據(jù)接口,通過中心星形管理模式實現(xiàn)所有軟硬件的接入,從而打造數(shù)字化無縫跨平臺管理系統(tǒng)。
2013年3月,菲森科技作為中國口腔高科技企業(yè)參加了德國IDS專業(yè)口腔展并得到了國外廠商的高度關注。公司先后參加了第十七屆中國國際口腔展覽會、第十九屆華南國際口腔醫(yī)療器械展覽會和第十八屆中國國際口腔器材展覽會,獲得了圓滿的成功,贏得了社會廣泛好評。