職責(zé)描述：
1.負(fù)責(zé)公司二類、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申報工作
2.負(fù)責(zé)編寫、整理、提交注冊資料，跟蹤注冊進(jìn)程，確保按時獲得產(chǎn)品注冊證
3.負(fù)責(zé)注冊申報相關(guān)資料的收集、整理、建檔工作
4.負(fù)責(zé)聯(lián)系、協(xié)調(diào)產(chǎn)品注冊檢驗(yàn)相關(guān)工作，跟進(jìn)產(chǎn)品檢驗(yàn)進(jìn)度
5.負(fù)責(zé)為各部門提供法規(guī)和技術(shù)咨詢，承擔(dān)法規(guī)培訓(xùn)工作
6.承擔(dān)上級安排的其他工作。

任職要求：
1.醫(yī)療器械、生物工程、高分子材料等相關(guān)專業(yè)；
2.熟悉醫(yī)療器械注冊/備案相關(guān)的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)；
3.能獨(dú)立起草技術(shù)要求及其它申報材料；
4.能獨(dú)立送檢及跟蹤檢測，與各檢測機(jī)構(gòu)及藥監(jiān)局的溝通；
5.負(fù)責(zé)過若干醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊報批，有二三類產(chǎn)品的注冊經(jīng)驗(yàn)，如有輸液器、輸液泵產(chǎn)品注冊經(jīng)驗(yàn)
者優(yōu)先考慮；
6.具有較好的交際、協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊合作精神；
7.工作認(rèn)真踏實(shí)、細(xì)致嚴(yán)謹(jǐn)、責(zé)任心強(qiáng)。

上海賽儂機(jī)電設(shè)備有限公司是一家專門從事醫(yī)療輸液泵生產(chǎn)和研發(fā)的美商獨(dú)資企業(yè)。公司總部位于美國波士頓，10年來依托美國的市場推廣團(tuán)隊、自主研發(fā)的輸液系統(tǒng)軟件、結(jié)合中國制造的優(yōu)勢，公司的輸液泵在北美市場以過硬的產(chǎn)品質(zhì)量和良好的用戶體驗(yàn)度贏得了廣大客戶的高度贊譽(yù)。公司現(xiàn)正在拓展中國市場，期待一批有活力、進(jìn)取心強(qiáng)、優(yōu)秀人才加入我們的隊伍！我們將提供良好的個人發(fā)展機(jī)會和具有競爭力的收入和福利待遇！