職位描述
工作職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的質(zhì)量評(píng)價(jià)工作,包括產(chǎn)品評(píng)價(jià)方法的建立、維護(hù)、優(yōu)化和有效性評(píng)價(jià),產(chǎn)品生命周期中的設(shè)計(jì)/更改驗(yàn)證,產(chǎn)品貨架壽命驗(yàn)證,原材料質(zhì)量評(píng)價(jià)等;
2. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的質(zhì)量控制工作,包括檢驗(yàn)點(diǎn)的建立、質(zhì)量計(jì)劃的控制,質(zhì)量異常、顧客投訴的處理和解決;
3. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)管理,組織實(shí)施產(chǎn)品年度風(fēng)險(xiǎn)管理;
4. 領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作;
任職條件:
1. 本科或以上學(xué)歷,生物工程/材料學(xué)/機(jī)械/藥學(xué)等專(zhuān)業(yè);
2. 1年及以上醫(yī)療器械相關(guān)質(zhì)量工作經(jīng)驗(yàn);
3. 英語(yǔ)讀寫(xiě)精通;
4. 基本掌握質(zhì)量管理基本理論和知識(shí),醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn);
5. 熟練運(yùn)用質(zhì)量管理知識(shí)和工具,產(chǎn)品相關(guān)知識(shí);
6. 學(xué)習(xí)能力強(qiáng),具備較強(qiáng)的抗壓能力和解決問(wèn)題能力,有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神和溝通能力。