職位描述
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)建立GMP體系,編制、修訂SOP等生產(chǎn)管理文件;
2、負(fù)責(zé)生產(chǎn)管理,合理編排生產(chǎn)計劃,進(jìn)行生產(chǎn)調(diào)度、管理和控制,按時、保質(zhì)、保量地完成生產(chǎn)任務(wù);
3、根據(jù)行業(yè)要求建立、健全生產(chǎn)質(zhì)量管理制度,確保產(chǎn)品質(zhì)量;
4、嚴(yán)格按照工藝規(guī)程和SOP規(guī)定組織生產(chǎn),監(jiān)督檢查工藝規(guī)程和SOP的執(zhí)行情況,解決生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的任何問題,同時做好生產(chǎn)現(xiàn)場的檢查;
5、熟悉生產(chǎn)成本控制,統(tǒng)籌運作,熟悉生產(chǎn)作業(yè)流程和工藝規(guī)程,熟悉生產(chǎn)質(zhì)量的控制管理;
6、負(fù)責(zé)生產(chǎn)人員隊伍的建設(shè)、培訓(xùn)等工作;
7、負(fù)責(zé)生產(chǎn)安全管理,認(rèn)真貫徹執(zhí)行生產(chǎn)管理制度,保障安全生產(chǎn);
8、負(fù)責(zé)指導(dǎo)下屬部門的團(tuán)隊建設(shè),督促進(jìn)行有效內(nèi)部考核及培訓(xùn);
9、負(fù)責(zé)審核下屬部門相關(guān)GMP文件及規(guī)章制度并監(jiān)督貫徹落實和實施;
10、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作.
任職要求:
1、具有2年以上診斷類試劑生產(chǎn)經(jīng)驗,有同行業(yè)生產(chǎn)管理經(jīng)驗者優(yōu)先;
2、熟悉生物制品生產(chǎn)質(zhì)量管理和工藝技術(shù);
3、有潔凈車間管理經(jīng)驗,熟悉GMP基本要求;
4、具有高度的責(zé)任心和敬業(yè)精神,良好的團(tuán)隊合作精神;
5、合理安排庫存數(shù)量;
6、熟悉藥品生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)計劃的編制及生產(chǎn)過程控制。了解制藥設(shè)施設(shè)備及監(jiān)測設(shè)備等基礎(chǔ)知識;
7、具有較強的GMP認(rèn)證實戰(zhàn)經(jīng)驗,熟悉GMP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)和流程、GMP硬件建設(shè)、GMP廠房建設(shè);
8、具有較強的溝通協(xié)調(diào)能力,較強的計劃、組織、領(lǐng)導(dǎo)、控制的管理能力。
企業(yè)介紹
北京博雅晟康醫(yī)學(xué)科技有限公司成立于2014年12月,是一家從事醫(yī)療器械研發(fā),生產(chǎn)、銷售診斷試劑的國家高新技術(shù)企業(yè)。公司位于中關(guān)村門頭溝科技園美安路7號,注冊資本1200萬。
公司擁有萬級凈化生產(chǎn)車間,專業(yè)研發(fā)場地。公司堅持“以人為本,利人利企”的人才理念,有幸吸引到多位價值純正、格局遠(yuǎn)大、視野開闊且作風(fēng)踏實的優(yōu)秀產(chǎn)業(yè)人才加盟,公司秉承"科學(xué)為本,生命為重"的經(jīng)營理念,以優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品,優(yōu)良的信譽,樹立了良好的企業(yè)形象。
公司依托國內(nèi)多家科研單位,并與美國Cellunos InC.公司合作,不斷將國際最新診斷技術(shù)成果轉(zhuǎn)化為臨床診斷應(yīng)用,在分子生物學(xué)、免疫學(xué)領(lǐng)域擁有多項技術(shù)發(fā)明專利。
博雅晟康正努力成為腫瘤診斷領(lǐng)域中擁有核心競爭力的全球著名企業(yè),現(xiàn)在公司的業(yè)務(wù)布局正在有序展開,事業(yè)發(fā)展急需各類優(yōu)秀人才。我們?yōu)閱T工提供有競爭力的收入,豐富的成長通道和職業(yè)轉(zhuǎn)換空間,誠聘有志之士共創(chuàng)未來!
注:本公司為國家高新技術(shù)企業(yè),有人才落戶、工作居住證辦理、住房等各項福利政策。
公司目前在公主墳、上地、亦莊免費提供往返班車。