職位描述
崗位職責(zé):
1.參與制定公司發(fā)展戰(zhàn)略,按照公司戰(zhàn)略要求、市場規(guī)劃和研發(fā)任務(wù),參與體外診斷試劑新品項目市場需求的分析,研究開發(fā)有市場競爭力的新產(chǎn)品,制定新產(chǎn)品研發(fā)計劃及改進方案;
2.負(fù)責(zé)開發(fā)方案的設(shè)計,開發(fā)所需條件的準(zhǔn)備,開發(fā)計劃的制定實施,以及試劑研發(fā)團隊的組建和實驗室管理工作;推進項目進程,按項目目標(biāo)、費用、進度等要求進行項目管理和項目控制,確保項目進展順利;
3.負(fù)責(zé)對項目組人員的研發(fā)過程、生產(chǎn)轉(zhuǎn)化、技術(shù)文件編制等工作進行指導(dǎo);
4.負(fù)責(zé)編寫產(chǎn)品文號申報技術(shù)資料,注冊資料涉及的有臨床試驗評估數(shù)據(jù),試驗記錄,技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求,工藝過程和研究過程技術(shù)資料,質(zhì)量體系相關(guān)的工藝及技術(shù)文件等等;
5.負(fù)責(zé)試劑生產(chǎn)轉(zhuǎn)化、產(chǎn)品優(yōu)化、工藝流程改善、質(zhì)量改進等工作;
6.負(fù)責(zé)試劑臨床測試和新品上市的技術(shù)支持工作;
7.負(fù)責(zé)收集國內(nèi)、外相關(guān)信息技術(shù)資料,關(guān)注產(chǎn)品動向,并定期向有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)匯報;
8.負(fù)責(zé)制定診斷試劑產(chǎn)品說明書及宣傳資料;
9.負(fù)責(zé)部門內(nèi)各項工作的協(xié)調(diào)安排,檢查跟蹤進展,發(fā)現(xiàn)問題并及時尋求解決方法,督促落實實施;
10.培訓(xùn)培養(yǎng)技術(shù)人員,管理和激勵團隊,建立穩(wěn)定可靠技術(shù)能力強的技術(shù)團隊
11.協(xié)同各部門開展項目申報、體系建設(shè)、臨床注冊、科研合作等工作;
12.完成上級交代的其他工作任務(wù)。
任職要求:
1、醫(yī)學(xué)檢驗、生物、免疫、分子生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷;
2、具有膠體金、免疫熒光診斷技術(shù)領(lǐng)域產(chǎn)品研發(fā)管理經(jīng)驗5年以上,具備產(chǎn)品技術(shù)理論知識和技能,有團隊組建與管理經(jīng)驗;獨立領(lǐng)導(dǎo)過3人以上的開發(fā)團隊;(博士2年以上(優(yōu)先),碩士5年以上優(yōu)先);
3、熟悉醫(yī)療器械的注冊、生產(chǎn)等相關(guān)法規(guī);
4、熟悉體外診斷試劑類產(chǎn)品注冊及生產(chǎn)的相關(guān)法規(guī);或熟練掌握免疫熒光技術(shù)診斷試劑研究、開發(fā)及工藝改進等專項技能;
5、有良好的團隊合作能力、較強的語言表達能力;可熟練操作常見的辦公軟件;
6、英文有一定的聽說讀寫能力,可獨立閱讀翻譯英文文獻;CET英語6級以上。
企業(yè)介紹
北京博雅晟康醫(yī)學(xué)科技有限公司成立于2014年12月,是一家從事醫(yī)療器械研發(fā),生產(chǎn)、銷售診斷試劑的國家高新技術(shù)企業(yè)。公司位于中關(guān)村門頭溝科技園美安路7號,注冊資本1200萬。
公司擁有萬級凈化生產(chǎn)車間,專業(yè)研發(fā)場地。公司堅持“以人為本,利人利企”的人才理念,有幸吸引到多位價值純正、格局遠(yuǎn)大、視野開闊且作風(fēng)踏實的優(yōu)秀產(chǎn)業(yè)人才加盟,公司秉承"科學(xué)為本,生命為重"的經(jīng)營理念,以優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品,優(yōu)良的信譽,樹立了良好的企業(yè)形象。
公司依托國內(nèi)多家科研單位,并與美國Cellunos InC.公司合作,不斷將國際最新診斷技術(shù)成果轉(zhuǎn)化為臨床診斷應(yīng)用,在分子生物學(xué)、免疫學(xué)領(lǐng)域擁有多項技術(shù)發(fā)明專利。
博雅晟康正努力成為腫瘤診斷領(lǐng)域中擁有核心競爭力的全球著名企業(yè),現(xiàn)在公司的業(yè)務(wù)布局正在有序展開,事業(yè)發(fā)展急需各類優(yōu)秀人才。我們?yōu)閱T工提供有競爭力的收入,豐富的成長通道和職業(yè)轉(zhuǎn)換空間,誠聘有志之士共創(chuàng)未來!
注:本公司為國家高新技術(shù)企業(yè),有人才落戶、工作居住證辦理、住房等各項福利政策。
公司目前在公主墳、上地、亦莊免費提供往返班車。