職位描述
職責(zé)描述:
1、根據(jù)項(xiàng)目推進(jìn)時(shí)間協(xié)助有關(guān)臨床試驗(yàn)的組織及協(xié)調(diào)工作,包括目標(biāo)醫(yī)院的數(shù)據(jù)調(diào)研、研究者及機(jī)構(gòu)的溝通協(xié)調(diào)、倫理會議的跟進(jìn)等;
2、臨床試驗(yàn)相關(guān)資料的準(zhǔn)備及存檔管理工作;
3、臨床試驗(yàn)開展后的組織協(xié)調(diào)工作,包括協(xié)助啟動(dòng)會的組織召開,試驗(yàn)過程中物資的輸送和協(xié)調(diào),及時(shí)處理臨床試驗(yàn)過程中相關(guān)問題;
4、參與臨床試驗(yàn)過程監(jiān)查,確保臨床數(shù)據(jù)完整、真實(shí)有效;
5、協(xié)助臨床試驗(yàn)記錄的整理、核查工作。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)、生物、檢驗(yàn)或市場相關(guān)專業(yè)。
2、1年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),了解醫(yī)療器械(體外診斷試劑)臨床試驗(yàn)的法規(guī)要求及流程,有臨床監(jiān)察員工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先
3、良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力、分析及協(xié)調(diào)能力、溝通及執(zhí)行能力。