職位描述
職責(zé)描述:
1、為客戶或部門內(nèi)部提供產(chǎn)品知識培訓(xùn)及臨床應(yīng)用培訓(xùn);
2、協(xié)助產(chǎn)品推廣,向用戶演示和介紹產(chǎn)品、臨床應(yīng)用的方法;
3、收集臨床資料和用戶反饋;
4、與業(yè)內(nèi)專家和臨床主任建立聯(lián)系,為公司產(chǎn)品開發(fā)提供理論和技術(shù)支持;
5、參與起草公司產(chǎn)品的試驗(yàn)性臨床方案和醫(yī)院的篩選,并和CRO公司對接實(shí)施,并協(xié)助CRO公司在試驗(yàn)過程中的監(jiān)查;
6、負(fù)責(zé)考察、評估、協(xié)調(diào)、落實(shí)臨床試驗(yàn)參加單位;
7、按時完成所負(fù)責(zé)的臨床試驗(yàn)中心項目的啟動、開展及結(jié)束工作,在評價項目階段和試驗(yàn)項目階段做好工作計劃、預(yù)算等,并按要求推進(jìn)完成;
8、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的協(xié)調(diào)工作,確保試驗(yàn)嚴(yán)格按照臨床試驗(yàn)方案、相關(guān)法規(guī)、公司SOP進(jìn)行;
9、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)解決臨床試驗(yàn)過程中出現(xiàn)的問題及突發(fā)事件;
10、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)方案、報告等資料的審核,確保滿足法規(guī)和注冊要求;
11、協(xié)助部門完成試驗(yàn)費(fèi)用預(yù)算及控制,定期完成相關(guān)文件歸檔等;
12、上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他任務(wù)。
任職要求:
1、大學(xué)本科及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)專業(yè)、臨床醫(yī)學(xué)、臨床藥學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、熟悉臨床試驗(yàn)工作流程,熟悉醫(yī)療器械或藥品行業(yè)相關(guān)法律法規(guī);
3、有醫(yī)療器械或者藥品臨床試驗(yàn)項目管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)2年以上;
4、能適應(yīng)出差,工作積極主動、吃苦耐勞,具有較強(qiáng)的時間觀念。
5、有多年CRA工作經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先考慮。
企業(yè)介紹
公司概述
常州華森醫(yī)療器械有限公司成立于2002年,是中國最具活力和創(chuàng)新能力的外科手術(shù)醫(yī)療器械制造及相關(guān)服務(wù)供應(yīng)商之一。公司現(xiàn)有骨科植入物、外科吻合器、胸外科內(nèi)植物、手術(shù)器械和醫(yī)用三維打印機(jī)等五大類產(chǎn)品,其中骨科植入物又劃分為創(chuàng)傷內(nèi)固定、脊柱內(nèi)固定和正在開發(fā)中的人工關(guān)節(jié)。
華森位于江蘇國家級武進(jìn)高新區(qū),占地面積100000m2,擁有標(biāo)準(zhǔn)廠房50000m2, 凈化車間3000m2,研發(fā)中心3000m2;中高級以上職稱的生產(chǎn)、研發(fā)、管理專業(yè)人員占總?cè)藬?shù)的40%以上。依托北京協(xié)和醫(yī)院、北京軍區(qū)總醫(yī)院、南方醫(yī)科大學(xué)、華南理工大學(xué)、蘇州大學(xué)、常州科教城等院校的技術(shù)支持和緊密合作,華森公司具備了國內(nèi)一流的研發(fā)力量和加工生產(chǎn)能力。公司嚴(yán)格執(zhí)行ISO和CMD標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)營,產(chǎn)品已全面通過TUV歐盟CE認(rèn)證,部分產(chǎn)品已率先通過FDA認(rèn)真。憑借可靠質(zhì)量、周到服務(wù),在國內(nèi)外市場已取得行業(yè)內(nèi)廣泛認(rèn)可。
華森從從2006年底拿到第一張醫(yī)療器械注冊證開始市場銷售,經(jīng)營業(yè)績連續(xù)五年翻番。近幾年一拖專業(yè)的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和技術(shù)服務(wù),與經(jīng)銷公司共利共贏,骨科、胸外科植入物和外科吻合器都已進(jìn)入行業(yè)內(nèi)第一集團(tuán),平均復(fù)合增長率保持在30%以上。
企業(yè)理念:敬業(yè)創(chuàng)新 發(fā)展共享
企業(yè)使命和目標(biāo):以科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度,不斷創(chuàng)新的理念以及對臨床醫(yī)學(xué)的深刻理解,研發(fā)生產(chǎn)貼合臨床、簡單易用的高質(zhì)量醫(yī)療產(chǎn)品,成為國內(nèi)外客戶值得信賴的民族品牌企業(yè)。
發(fā)展歷程
2001年:常州聯(lián)合工具集團(tuán)與日本オーテー株式會社在國家級常州高新技術(shù)區(qū)發(fā)區(qū)合資成立常州華森醫(yī)療器械有限公司,開始涉足醫(yī)療產(chǎn)業(yè),為集團(tuán)產(chǎn)業(yè)多元化奠定基礎(chǔ);
2002年:華森公司正式進(jìn)入骨科內(nèi)固定植入物行業(yè),成立華森骨科事業(yè)部;
2003年——2005年:華森醫(yī)療脊柱、創(chuàng)傷、吻合器等各類產(chǎn)品陸續(xù)通過國家藥監(jiān)總局注冊;
控股成立上海民衛(wèi)醫(yī)療器械有限公司;
2006年:華森醫(yī)療產(chǎn)品全線推進(jìn)國內(nèi)市場,這一年成為華森產(chǎn)品在國內(nèi)市場的銷售元年;
2007年:華森全線產(chǎn)品通過歐盟CE認(rèn)證,取得了進(jìn)入更加高端的歐美國家市場通行證;
2008年:華森正式向全國市場推出專利純鈦?zhàn)π卫吖墙庸前瀹a(chǎn)品,并陸續(xù)打開國際市場;
華森三期工程,包括新廠房和新的辦公中心完成建設(shè),投入使用,總建筑面積為20,000多平方米;
2009年:華森產(chǎn)品已經(jīng)覆蓋整個中國市場,建立起了一支由七大區(qū)域服務(wù)中心和兩百多家經(jīng)銷商組成的銷售服務(wù)網(wǎng)絡(luò);
自有品牌骨科產(chǎn)品和吻合器產(chǎn)品已經(jīng)進(jìn)入30多個國家和地區(qū),特別是吻合器已經(jīng)進(jìn)入歐洲十多個發(fā)達(dá)國家;
在OEM市場,華森已與包括全球前五位的獨(dú)立脊柱產(chǎn)品企業(yè)在內(nèi)的三十多家企業(yè)建立了合作生產(chǎn)關(guān)系;
華森科技創(chuàng)新中心,即華森“三家聯(lián)動 科技創(chuàng)新”合作平臺正式成立;
2010年:完成二期設(shè)備投資,其中包括更多的五軸加工中心、縱切機(jī)床、車削中心、慢走絲線切割等;
與眾多醫(yī)學(xué)、材料學(xué)、力學(xué)等方面的專家以及多家科研機(jī)構(gòu)合作成立常州華森醫(yī)療科技有限公司;
華森全球首發(fā)的專利“數(shù)字化定制植入物”經(jīng)過幾年攻關(guān)正式推向市場;
2011年:全線產(chǎn)品換代,M9脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)、圍關(guān)節(jié)鎖定接骨板、專家級髓內(nèi)釘全新上市,肋骨接骨板產(chǎn)品更新為無菌包裝。
與《中華骨科雜志》建立戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系,承辦雜志在各地召開的審稿會 。
與瀘州醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院合作成立“瀘醫(yī)—華森聯(lián)合生物力學(xué)實(shí)驗(yàn)室”。
產(chǎn)品介紹
產(chǎn)品主要有骨科、心胸外科、吻合器、三維打印及好幫手工具等大類。為了更好研制產(chǎn)品服務(wù)與患者,我們成立CIFO、三家聯(lián)創(chuàng)等機(jī)構(gòu),三維打印屬于新型技術(shù)領(lǐng)域,大大縮短手續(xù)時間及提高了成功率,很大程度上降低患者的痛苦。