深圳影邁科技股份有限公司，專注于高端醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。公司由一批醫(yī)療器械行業(yè)資深研發(fā)團隊組成，與公司精英化經(jīng)營理念相結(jié)合，以研發(fā)和質(zhì)量管理為優(yōu)勢，矢志打造中國乃至世界專業(yè)輸注品牌。
工作職責(zé)：
1、負責(zé)新產(chǎn)品的系統(tǒng)集成驗證的組織和開展，主導(dǎo)或參與產(chǎn)品確認活動；
2、負責(zé)整機驗證及產(chǎn)品確認計劃的制定；
3、主導(dǎo)產(chǎn)品安全、性能指標、整機可靠性及環(huán)境適應(yīng)性的測試驗證開展，輸出測試方案、用例，負責(zé)測試環(huán)境的搭建和測試用例的執(zhí)行；
4、負責(zé)開發(fā)過程的整機缺陷的報告、過程跟蹤以及回歸；
5、負責(zé)測試方法的開發(fā)和研究，以及相關(guān)測試設(shè)備工作；
6、負責(zé)CE、CFDA區(qū)域產(chǎn)品相關(guān)法規(guī)標準的解讀，并將其轉(zhuǎn)換成設(shè)計約束；
7、負責(zé)輸出與整機測試相關(guān)的開發(fā)文檔和技術(shù)文件，確保開發(fā)過程合規(guī)；
8、主導(dǎo)或參與整機測試平臺的建設(shè)及實驗室；
9、完成上級主管指派的其它任務(wù)。
崗位要求：
1、計算機、自動化、機電一體化、電子、通信、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)，大專及以上學(xué)歷；
2、本科3年以上、大專5年以上工作經(jīng)驗，有醫(yī)療器械整機驗證工作經(jīng)驗優(yōu)先考慮，尤其是輸注泵或監(jiān)護產(chǎn)品；
3、 熟悉整機集成驗證的規(guī)范化操作，能熟練使用缺陷管理工具；
4、熟悉常用可靠性、環(huán)境測試技術(shù)和手段方法，較強的動手實踐能力，對于機械、電氣、軟件故障敏感；
5、要求有較強的分析和學(xué)習(xí)能力，良好的溝通、協(xié)調(diào)、組織能力，具備較寬的知識面；
6、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)的法規(guī)標準，精通IEC 60601-1、IEC 60601-1-8、IEC 60601-2-24等相關(guān)標準優(yōu)先；
7、具有較強的責(zé)任心、良好的溝通能力、組織協(xié)調(diào)能力與執(zhí)行力，抗壓能力強；
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深圳影邁科技股份有限公司，專注于高端醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。公司由一批醫(yī)療器械行業(yè)資深研發(fā)團隊組成，與公司精英化經(jīng)營理念相結(jié)合，以研發(fā)和質(zhì)量管理為優(yōu)勢，矢志打造中國乃至世界專業(yè)輸注品牌。
公司位于中國深圳寶安區(qū)，占地面積約為1500平方米，包含辦公、生產(chǎn)、檢驗、老化、倉儲等所有區(qū)域，員工人數(shù)50余人，超過50%的員工都來自于業(yè)內(nèi)大型醫(yī)療器械公司，擁有豐富的醫(yī)療設(shè)備以及輸注泵系統(tǒng)研發(fā)，管理以及銷售經(jīng)驗， 公司順利通過CE，ISO 13485 等相關(guān)體系評審，為打造質(zhì)量穩(wěn)定可信的產(chǎn)品邁出堅實的一步。
科技創(chuàng)新是影邁產(chǎn)品的核心競爭力，到目前為止，影邁已申請34項專利，其中包含15項發(fā)明專利，15項實用新型專利，4項外觀專利，以及6個軟件著作權(quán)。
質(zhì)量等于生命是影邁科技的經(jīng)營理念，科學(xué)地應(yīng)用ISO13485質(zhì)量體系，在產(chǎn)品生命周期貫穿風(fēng)險識別與預(yù)防，持續(xù)提高產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量。
影邁科技，讓輸液變得更簡便、更智能、更安全，更好的服務(wù)我們的客戶。